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抗癫痫新药氨己烯酸片的效果如何?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

美國Ovation製藥公司近日表示,FDA顧問委員會全票通過推薦該公司外周及中樞神經系統藥物Sabril ()作為單用藥治療嬰兒痙攣症(IS)。若該藥最終獲准,它將是第一種也是唯一一種在美國通過批准用於治療嬰兒痙攣症的藥物。此前,FDA顧問委員會也曾一致認同氨己烯酸片作為輔助藥物用於治療那些對常用抗癇藥應答不充分的成人癲癇症複雜部分發作(CPS)患者。那麼,抗癲癇新藥氨己烯酸片的效果如何?

一項前瞻性觀察性研究,採用氨己烯酸方案(第1天50mg/kg,第2~ 3天100mg/kg,隨後2週150mg/kg)治療180例IS患兒,痙攣發作完全緩解率為56%,平均於治療第5天顯效。因此大劑量的氨己烯酸更為有效且起效迅速。一項針對氨己烯酸和A​​CTH 對IS療效的前瞻性隨機研究顯示,氨己烯酸(150mg/kg·d)和ACTH ( 10IU/d)的痙攣發作終止率為47.8%和74.6%;同時顯示氨己烯酸治療腦畸形或TSC的療效優於ACTH,而ACTH 治療圍產期缺氧缺血性損傷的療效更好。

在實驗中發現的氨己烯酸片的副作用為疲勞、脫髮、眼球震顫、記憶減退、精神錯亂、水腫、複視、體重增加、嗜睡、抑鬱、胃腸障礙、神經過敏、感覺異常、頭痛、、共濟失調、頭暈、易激動震顫等等。

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