婴儿痉挛新药-氨己烯酸片

嬰兒痙攣(IS)是一種年齡依賴性癲癇性腦病,發病率約為3.1/10 000活產兒1,大多起病於嬰兒早期,少數可持續至幼儿期,或首次發病於幼儿期。因此，2010年國際抗癲癇聯盟認為癲癇性痙攣描述此病較IS更為貼切。目前國內外公認的治療IS的一線藥物是促腎上腺皮質激素(ACTH)和。我國的現狀是ACTH藥源短缺,氨己烯酸未在大陸批准上市,但其效果甚好。

氨己烯酸是γ-氨基丁酸(GABA)轉氨酶抑製劑,2009年美國FDA批准上市。對107例IS患兒在排除結節性硬化(TSC)所致IS後,隨機予以皮質激素和氨己烯酸治療,14天有效率分別為76%、52%。在一項研究中，180例新診斷IS患兒初始用藥均為氨己烯酸，平均5天內痙攣完全控制率56.9%。另有報導230例來自22個醫學中心的IS患兒,初始治療選用ACTH、口服激素、氨己烯酸,有效率分別為55%、39%、36%。在2012年美國指南和2016年德語國家指南中,氨己烯酸為治療IS的一線用藥。

在臨床試驗中有疲勞、精神錯亂、水腫、脫髮、眼球震顫、嗜睡、抑鬱、記憶減退、複視、體重增加、胃腸障礙、頭痛、頭暈、神經過敏、感覺異常、易激動、共濟失調、震顫等等。

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