【重磅】百万抗癫痫患者新希望:呲仑帕奈在国内获批！

癲癇是一種腦部慢性非傳染性疾病，影響到全球大約5000萬人，也使之成為全球範圍內最常見的神經系統疾病之一。就是治療癲癇較好的藥物，2019年10 月 ，衛材宣布國家藥品監督管理局已批准其抗癲癇新藥吡崙帕奈（衛克泰）用於成人和 12 歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發性全面性癲癇發作）的加用治療；這意味著中國癲癇治療領域正式迎來首個非競爭性AMPA受體拮抗劑，將為廣大癲癇患者及其家屬帶來全新的治療方法和手段。

2020年11月，歐盟委員會（EC）已批准抗癲癇藥吡崙帕奈擴大適用人群：

（1）作為輔助療法治療部分發作性癲癇（POS，有或無有或無繼發性全身性癲癇發作）的患者，年齡範圍從12歲及以上擴大至4歲及以上；

（2）作為輔助療法治療原發性全面強直陣攣癲癇（PGTCS）的患者，年齡範圍從12歲及以上擴大至7歲及以上。

一項實驗研究評估了呲崙帕奈作為輔助療法治療POS或PGTCS兒科患者。

（1）Study 311研究評估了呲崙帕奈作為一種輔助療法，用於治療POS或PGTC控制不足的兒科患者（4歲-12歲以下）的安全性、耐受性、療效與血藥濃度關係。該研究結果表明，呲崙帕奈聯合治療在POS控制不佳的兒科患者（4歲-12歲以下）的安全性和有效性與12歲及以上患者相似。該研究中觀察到的最常見的不良事件（發生率≥10%）是嗜睡、鼻咽炎、發熱、嘔吐、頭暈、流感和易怒。

（2）Study 232研究評估了呲崙帕奈作為輔助療法治療兒科癲癇患者（2歲至12歲以下）的藥代動力學、療效和長期安全性。該研究中觀察到的不良事件（呲崙帕奈組≥10%）為發熱、疲勞、嘔吐、易怒、嗜睡、頭暈和上呼吸道感染。

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