氨己烯酸功效和作用

全球平均癲癇發病率約為0.6%，其中三分之一屬難治性，氨己烯酸喜保寧是FDA首個治療嬰兒痙攣藥物，近2年來越來越多的TSC患兒通過使用氨己烯酸片，特別是嬰兒痙攣，有效地控制了癲癇。西方國家甚至對未發病的TSC患兒一旦出現腦電異常，就用氨己烯酸喜保寧提前預防。 1989年氨己烯酸喜保寧在英國獲得批准治療。 2009年8月21日，美國FDA批准喜保寧Sabril適用於1個月至2歲兒童患者的單藥治療，其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險，並作為難治性複雜部分性癲癇發作的成人患者的輔助（附加）治療（CPS）。 2019年1月16日，FDA批准了仿製氨己烯酸喜保寧vigabatrin的通用版本藥上市。

臨床試驗探討罕見病藥物氨己烯酸Vigabatrin對小兒難治性癲癇的治療效果。採用增藥試驗的方法，觀察了喜保寧Sabril對25例患兒的療效及安全性。服藥後2個月，總有效率68.0%，服藥≥4個月者共24例，總有效率70.8%。服用喜保寧Sabril後，苯巴比妥血濃度低於用於用藥前水平。血清丙氨酸轉氨酶水平較藥服前降低.32例未見毒副作用，2例於服藥後早期分別出現輕度頭暈和困倦，均自行緩解；1例出現嚴重的躁動不安而終止治療。觀察結果表明，氨己烯酸Vigabatrin用於小兒難治性癲癇的效果較好。

接受喜保寧Sabril治療可能會導致視力喪失。視力喪失發作是不可預測的，並且可以在開始喜保寧Sabril治療的幾週內，或更早，或在治療期間的任何時間（甚至在數月或數年之後），並且可能在停用喜保寧Sabril後發生。建議在基線（不遲於開始治療後4週）進行視力評估，至少每3個月治療一次，以及停止治療後約3-6個月。如果記錄視力喪失，請考慮停藥，平衡福利和風險。除非喜保寧Sabril治療效果明顯超過風險，否則不應對其他類型的不可逆性視力喪失患者或其高風險患者進行治療。

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