呲仑帕奈在中国上市了吗？

呲崙帕奈是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑，可通過靶向抑制突觸後膜 AMPA 受體的谷氨酸活性，減少與癲癇發作相關的神經$的過度興奮。目前，獲得2018 AAN/AES指南成人部分性發作難治性癲癇（TRAFE）聯合治療的A級推薦。那麼，呲崙帕奈在中國上市了嗎？

2019年9月29日，國家藥品監督管理局批准衛材新藥呲崙帕奈藥品進口許可證，該藥適用於成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴或不伴繼發性全面性癲癇發作）的加用治療。

吡崙帕奈是一種非競爭性α-氨基-3-羥基-5-甲基-4-異噁唑丙酸酯（AMPA）受體拮抗劑。超過55個國家（包括澳大利亞，北美，歐洲，亞洲和俄羅斯）的12歲或12歲以上的患者中，吡崙帕奈已被批准為伴發或無繼發性全身性癲癇的局灶性癲癇的輔助治療。在北美，歐洲，亞洲和俄羅斯，吡崙帕奈還被批准作為輔助療法用於12歲以上患者的原發性全身性強直性陣攣（PGTC）癲癇發作。

成人和青少年患者的3項19週隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心加用治療試驗中確定了部分性癲癇發作治療藥物吡崙帕奈的療效。受試者存在伴或不伴繼發性全面性癲癇發作的部分性癲癇發作，且接受1-3種合併AED的情況下未得到充分控制。在6週的基線期內，受試者癲癇發作超過5次，癲痛無發作期限不超過25天。在這三項試驗中，受試者的平均癲癇病程約為2106年。 85.3％和89.1％的患者使用2-3種合併AED,同時按受或未接受迷走神經刺激。

呲崙帕奈用法用量：每日一次，睡前口服，空腹或與食物同服均可。應整片吞服，切勿咀嚼、壓碎或掰開。由於藥品無刻痕，所以本品不能均勻掰開。

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