呲仑帕奈治疗癫痫的效果

該研究為一項多中心、雙盲臨床研究，入組年齡 ≥ 12 歲的 PGTC 癲癇或 IGE 患者；將這些患者隨機分配至接受安慰劑或吡崙帕奈治療，治療時間包括 4 週的劑量滴定期（吡崙​​帕奈由 2 mg/d 滴定至 8 mg/d 或患者最高耐受劑量）以及 13 週的治療維持期。

主要終點為每隔 28 天評估 PGTC 發作頻率的變化（患者治療期與基線相比）。關鍵次要終點為 50% 的 PGTC 癲癇患者應答率（患者治療維持期與基線相比 PGTC 癲癇頻率降低 ≥ 50%）。在研究過程中，全程監測治療新出現的不良事件。

該研究共納入 164 例患者，並進行隨機分組，162 例患者進入了全分析集（安慰劑治療組 81 例，吡崙帕奈治療組 81 例）。與安慰劑治療相比，接受吡崙帕奈治療的患者每隔 28 天評估 PGTC 癲癇發作頻率改變頻率更高，50% 的 PGTC 癲癇患者應答率也更高。在治療維持期，12.3% 的安慰劑治療組和 30.9% 的吡崙帕奈治療組患者獲得了 PGTC 癲癇無發作。

該研究結論認為聯合吡崙帕奈治療可改善對藥物難治性 PGTC 癲癇發作患者的控制，並且耐受性良好。該研究為吡崙帕奈聯合治療 PGTC 癲癇提供了 I 級證據。

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