赛诺菲喜保宁功效与作用
(氨己烯酸片)是γ-氨基丁酸(GABA)的一種結構類似物,通過不可逆的抑制GABA轉氨酶來抑制GABA的分解代謝,從而提高大腦中GABA的濃度,達到抗癲癇的治療作用。在國外文獻中,氨己烯酸的治療劑量為0.10~0.15 g/(kg·d),一般在初始治療2週後即見效,表現為痙攣發作的減少或消失和高峰失律樣腦電圖的消失。
喜保寧有兩個獲批的臨床適應症,分別是嬰兒痙攣症(IS)和難治性複雜部分發作性癲癇(CPS)。與一般癲癇的臨床試驗不同,在IS的研究中,治療目標是完全終止癲癇發作(以此定義“反應者”)。探索性研究顯示,喜保寧(50~200 mg/kg/d)治療使38%的IS患者停止發作,其中結節性硬化症引起的IS對喜保寧反應最好(反應率87.5%),病因已知的有症狀IS患者比隱源性患者的療效好。此後的隨機對照研究顯示,喜保寧150 mg/kg/d單藥治療使11名結節性硬化症性IS患者的發作全部終止,其療效顯著優於作為對照的氫化可的松(15 mg/kg/d)(45.4%,5/11),激素治療無效或不耐受的患者轉入喜保寧治療後,也全部控制了發作。
對於難治性CPS,喜保寧也顯示了一定的療效。 11個已發表的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究顯示,其中喜保寧的日劑量在1000 mg至6000 mg之間,共涉及747名患者。喜保寧治療的患者比安慰劑更容易達到癲癇發作頻率降低一半的治療目標。
從預防到治療,賽諾菲全方位滿足中國的公共健康需求。賽諾菲在心血管/血栓、糖尿病、腫瘤、內科和中樞神經系統等關鍵的治療領域擁有領先產品,其中就包括。
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