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氨己烯酸片(喜保宁)国内上市了吗

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

2009年8月21日,美國FDA批准(喜保寧)適用於1個月至2歲兒童患者的單藥治療,其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險,並作為難治性複雜部分性癲癇發作的成人患者的輔助治療( CPS)。

2019年1月16日,FDA批准了仿製氨己烯酸片(喜保寧)的通用版本上市。氨己烯酸片(喜保寧)在加拿大,墨西哥和英國以Sabril品牌出售。丹麥的品牌名稱是Sabrilex。

據了解,氨己烯酸片(喜保寧)僅在少數國家上市,法國賽諾菲生產的氨己烯酸片(喜保寧)性價比較高。其規格500mgx100粒,一盒的售價約1500$左右,由於匯率浮動價格不固定,患者若想要了解該藥品的具體價格信息,可以向醫伴旅客服諮詢。

但是很遺憾的是,氨己烯酸片(喜保寧)並沒有國內上市。

氨己烯酸(喜保寧),別名氨己烯酸,是一種化學品。化學名稱4-氨基-5-己烯酸,分子式為C6H11NO2 ,分子量為129.15700 。氨己烯酸為抗癲癇藥,臨床上用於1.治療其他抗癲癇藥無效的癲癇,特別是部分性發作。 2.還可治療嬰兒痙攣症(韋斯特綜合徵、West綜合徵)。 口服吸收迅速,服後2h可達血藥峰值。 t1/2為5~7h。主要隨尿排出,給藥量的65%左右在頭24h內以原藥隨尿排出。血漿蛋白結合不明顯。

使用氨己烯酸(喜保寧)常見的不良反應有疲勞、嗜睡、頭痛、頭暈、精神錯亂和抑鬱。 2.偶有攻擊行為和精神病(多見於有精神病史和行為問題的患者)、記憶減退、複視、體重增加、胃腸障礙、水腫和脫髮。 3.還可能發生眼球震顫、神經過敏、易激動、共濟失調、感覺異常和震顫。 4.有些患者發生不可逆的視野缺損、視網膜病變如視網膜周圍萎縮,更少見者有視神經炎和萎縮。 5.精神方面可能發生激動、攻擊性行為、妄想狂,有或無精神病史者均可出現。還極少發生躁狂症或精神失常。 7.血紅蛋白和轉氨酶值可能降低。

患者在使用(喜保寧)之前一定要先諮詢醫生,了解藥物的副作用,做好應對措施。

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