氨己烯酸片(喜保宁)在中国上市了吗
是一種不可逆性的GABA轉氨酶抑製劑,可以使腦和腦脊液中GABA的水平升高,是20世紀80年代開發。 1989年氨己烯酸片(喜保寧)在英國獲得批准治療2009年8月21日,美國FDA批准氨己烯酸片(喜保寧)l適用於1個月至2歲兒童患者的單藥治療,其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險,並作為難治性複雜部分性癲癇發作的成人患者的輔助(附加)治療( CPS)。 2019年1月16日,FDA批准了仿製氨己烯酸片(喜保寧)的通用版本藥上市。氨己烯酸片(喜保寧)在加拿大,墨西哥和英國以Sabril品牌出售。
氨己烯酸片(喜保寧)在中國上市了嗎?目前氨己烯酸片(喜保寧)還未在國內上市。
氨己烯酸片(喜保寧)口服吸收迅速,食物不影響其吸收速度。服藥2小時後達血藥高峰濃度,t1/2為5-7小時,單劑服用1-3g,藥動學呈劑量一線性關係。如果患者本身俱有特殊情況,需要在開始氨己烯酸片(喜保寧)治療前告知醫生,醫生將根據實際情況對患者的用藥做出調整,以免錯誤用藥對患者造成傷害。
病人使用氨己烯酸片(喜保寧)後,視野缺損發病率很高(大約三分之一)。這往往在使用氨己烯酸片(喜保寧,vigabatrin)幾個月到幾年的時間後發作。視野缺損度有可能會很嚴重,這可能對病人造成實際的後果。大多數視野缺損的病人並沒有什麼明顯的表現症狀。
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