罕见病药物氨己烯酸片的说明书

2009年8月21日，美國FDA批准適用於1個月至2歲兒童患者的單藥治療，其嬰兒痙攣的潛在益處超過潛在的視力喪失風險，並作為難治性複雜部分性癲癇發作的成人患者的輔助（附加）治療（CPS）。 CPS也稱顳葉發作、精神運動性發作，表現部分性發作伴不同程度意識障礙。氨己烯酸片通過不可逆地抑制GABA氨基轉移酶（GABA-T），提高腦內GABA濃度而發揮作用。

罕見病藥物氨己烯酸片的說明書

通用名：氨己烯酸片

商品名：Sabril

全部名稱：喜保寧，氨己烯酸片，Sabril，Vigabatrin，Sabrilex，Vigadrone

適應症：治療其他抗癲癇藥無效的癲癇，特別是部分性發作。以及治療嬰兒痙攣症(韋斯特綜合徵、West綜合徵)。

用法用量：成人開始劑量為每天2g，分2次或單次服。必要時增加0.5～1g，最大劑量每天4g。兒童開始口服每天40mg/kg，2次分服，必要時逐漸增加到每天80～100mg/kg。體重大於50kg者可給予成人劑量。

不良反應：常見的有疲勞、嗜睡、頭痛、頭暈、精神錯亂和抑鬱。偶有攻擊行為和精神病(多見於有精神病史和行為問題的患者)、記憶減退、複視、體重增加、胃腸障礙、水腫和脫髮。還可能發生眼球震顫、神經過敏、易激動、共濟失調、感覺異常和震顫。有些患者發生不可逆的視野缺損、視網膜病變如視網膜周圍萎縮，更少見者有視神經炎和萎縮。

藥物相互作用：抗癲癇藥物之間有著複雜的相互作用，毒性可能增加，而抗癲癇的作用卻並非相應的增加。這類相互作用變化很多，不可預測，在合用中必須嚴密監測血藥濃度，謹防中毒。患者如果在服用期間使用其他藥物應提前告知醫生。

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