塔拉妥單抗(Tarlatamab)FDA獲批用於治療廣泛期小細胞肺癌

塔拉妥單抗(Tarlatamab)由美國安進開發，是一種同類首創的雙特異性delta樣配體3(DLL3)定向CD3T細胞接合劑，可與細胞表面表達的DLL3(包括腫瘤細胞)和T細胞表面表達的CD3結合。 2024年5月16日塔拉妥單抗(Tarlatamab)首次獲得美國FDA批准上市，用於治療鉑類化療期間或之後疾病進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。

塔拉妥單抗(Tarlatamab)獲批適應症

1、小細胞肺癌

塔拉妥單抗(Tarlatamab)適用於治療鉑類化療期間或之後疾病進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

2、獲批條件

塔拉妥單抗(Tarlatamab)基於臨床研究中展現出的顯著緩解率及持久緩解效果，獲得了加速批准上市的資格。 塔拉妥單抗(Tarlatamab)適應症的持續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

關於塔拉妥單抗(Tarlatamab)

1、塔拉妥單抗(Tarlatamab)

塔拉妥單抗(Tarlatamab)是第一個也是唯一一個靶向DLL3的雙特異性T細胞接合劑療法，可激活患者自身的T細胞攻擊表達DLL3的腫瘤細胞。

2、重要信息

塔拉妥單抗(Tarlatamab)帶有用於細胞因子釋放綜合徵和神經系統毒性的盒裝警告，包括免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)。與塔拉妥單抗(Tarlatamab)相關的警告和預防措施包括血細胞減少、肝毒性、超敏反應和胚胎-胎兒毒性。截止目前，尚未對塔拉妥單抗(Tarlatamab)進行致癌性或遺傳毒性研究。