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奥拉帕利适应症

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年12月19日获FDA批准上市。奥拉帕利获得美国FDA批准的适应症有哪些?

2014年,奥拉帕利首次被FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者,现在被指定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变的人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌。

2017年7月17日,FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。

2017年10月18日,阿斯利康/默沙东联合宣布,向FDA提交了用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授予优先审评资格。

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