厄达替尼是什么药？

厄達替尼是什麼藥？是一種實驗性、每日一次的、口服、泛FGFR酪氨酸激酶抑製劑。 FGFRs是一類受體酪氨酸激酶家族，可在多種類型腫瘤中被基因改變激活，這些基因改變可導致腫瘤細胞中EGFR表達上調，參與腫瘤細胞的增殖、腫瘤血管生成和腫瘤細胞存活。

2018年3月，美國食品和藥物管理局(FDA)授予了楊森公司旗下藥物厄達替尼突破性療法認定，用於治療患有局部晚期或轉移性膀胱癌的成人患者。這些腫瘤有特定的基因突變，稱為FGFR3或FGFR2，且患者是在接受過含鉑化療後疾病仍然進展的情況。

BLC2001研究是一項多中心、開放標籤、單臂二期臨床試驗，87例尿路上皮癌患者使用厄達替尼療效的評估，中位年齡67歲，79%男性，74%白人，92%PS評分為0-1，66%的患者有轉移病灶。 97%患者均接受過至少1次含鉑化療，3例患者僅接受過新輔助化療或輔助化療。 24%的患者接受過PD-1/L1免疫治療。

完全緩解率2.3%，部分緩解率29.9%，總有效率32.2%，中位有效持續時間5.4月。

入組患者均攜帶至少一種FGFR2/3突變或融合，如FGFR3突變（R248C, S249C，G370C和 Y373C），FGFR2融合（FGFR2-BICC1和FGFR2-CASP7）和FGFR3融合（FGFR3-TACC3和FGFR3-BAIAP2L1）。

對於FGFR3突變（n=64），總有效率為40.6%；對於FGFR3融合（n=18），厄達替尼總有效率為11.1%；對於FGFR2融合（n=6），厄達替尼總有效率為0%。

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