福巴替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用

導讀：福巴替尼(Futibatinib)是一種高選擇性FGFR抑製劑，主要用於治療FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌。該藥通過不可逆抑制FGFR激酶活性，阻斷腫瘤細胞信號傳導，2022年9月獲美國FDA加速批准上市。

福巴替尼說明書

了解的藥品說明書內容對規範用藥至關重要，以下是關鍵信息。

適應症與用法用量

適用於FGFR2融合/重排的膽管癌成人患者，推薦劑量為20mg每日一次，空腹口服，直至疾病進展或不可耐受毒性。

劑型與規格

原研藥為4mg、8mg、12mg、16mg和20mg片劑，仿製藥常見規格為4mg*35片/盒，便於劑量調整。

目前福巴替尼尚未在國內獲批上市，患者獲取存在一定困難，下面介紹該藥的醫保和價格情況。

福巴替尼醫保與價格

作為新型靶向藥物，福巴替尼的價格和醫保政策直接影響患者可及性。

醫保報銷情況

美國商業保險覆蓋率達85%，日本醫保報銷70%。國內尚未上市，未納入任何醫保目錄，患者需全額自費。

藥品價格信息

美國原研藥定價約1.8-2.2萬美元/月。老撾仿製藥4mg*35片480美元(USD)，月治療費用約820美元(USD)。

了解費用後，患者更關注藥物實際效果。下面詳細介紹療效和副作用。

福巴替尼療效與副作用

福巴替尼在特定膽管癌患者中顯示出顯著療效，但也存在需要關注的不良反應。

臨床治療效果

II期研究顯示，客觀緩解率達較高，中位緩解持續時間9.7個月，大多數患者腫瘤縮小，中位無進展生存期9個月。

常見不良反應

最常見的不良反應包括高磷血症(85%)、指甲毒性(62%)、口乾(54%)，3-4級不良反應發生率約30%，主要為高磷血症和乏力。

孕婦禁用，哺乳期婦女應停止哺乳。老年患者無需調整劑量，中重度肝損傷患者需減量使用，用藥期間需定期監測血磷和肝功能。