FDA批准阿维鲁单抗(Avelumab)用于转移性默克尔细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌以及与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌的治疗

阿維魯單抗(Avelumab)是一種程序性死亡配體-1(PD-L1)阻斷抗體，由輝瑞與德國默克公司聯合研發，於2017年3月23日首次獲得FDA批准上市。阿維魯單抗靶向PD-1/PD-L1通路(在人體免疫細胞和一些癌細胞上發現的蛋白質)。通過阻斷這些相互作用，阿維魯單抗可以幫助人體的免疫系統攻擊癌細胞。

阿維魯單抗(Avelumab)獲批的適應症

1、轉移性默克爾細胞癌

2017年3月23日，美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准阿維魯單抗(Avelumab)用於治療成人和12歲及以上兒童轉移性默克爾細胞癌(MCC)患者，包括既往未接受過化療的患者。這是FDA批准的第一個治療轉移性MCC(一種罕見的侵襲性皮膚癌)的治療方法。

2、尿路上皮癌

2017年5月9日，美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准阿維魯單抗(Avelumab)用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者在含鉑化療期間或之後，或新輔助或輔助含鉑化療後12個月內疾病進展。

3、晚期腎細胞癌患者

2019年5月14日，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准阿維魯單抗(Avelumab)與阿西替尼聯合用於晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線治療。這是FDA首次批准抗PD-L1療法作為晚期RCC患者聯合方案的一部分。

4、局部晚期或轉移性尿路上皮癌

2020年6月30日，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准阿維魯單抗(Avelumab)的補充生物製品許可申請(sBLA)，用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的維持治療一線含鉑化療未進展的(UC)。

關於阿維魯單抗(Avelumab)

阿維魯單抗(Avelumab)是一種人抗程序性死亡配體1(PD-L1)抗體。阿維魯單抗(Avelumab)已在臨床前模型中被證明可以同時發揮適應性和先天免疫功能。通過阻斷PD-L1與PD-1受體的相互作用，阿維魯單抗(Avelumab)已被證明可以在臨床前模型中釋放對T細胞介導的抗腫瘤免疫反應的抑制。