肉瘤新药他泽司他在美国获批上市了吗？效果怎么样？

組蛋白賴氨酸甲基轉移酶EZH2的抑製劑他澤司他，能夠抑制組蛋白H3賴氨酸27（H3K27）的甲基化，恢復抑癌基因的表達。該藥是首個專門針對上皮樣肉瘤的治療方案，今天咱們來詳細的了解一下肉瘤新藥在美國獲批上市了嗎？效果怎麼樣？

他澤司他是由Epizyme公司研發的，通過FDA加速批准上市的時間是2020年01月23日，該藥的適應症為用於治療不適合完全切除的轉移性/局部晚期上皮樣肉瘤（epithelioid sarcoma，ES）成人和16歲及以上兒科轉移性/局部晚期上皮樣肉瘤患者。目前該藥還沒有在國內上市，患者可以通過醫伴旅獲取他澤司他，性價比高，海外直郵，可以保證藥物是正品。他澤司他是首個也是唯一一個獲批的EZH2抑製劑。

那麼，肉瘤新藥他澤司他的效果怎麼樣呢？

多中心研究（EZH-202，NCT02601950）中的一個開放標籤、單臂隊列（Cohort 5）試驗，所有患者均接受他澤司他（每日兩次，每次800mg）治療，一直到患者的疾病有了新的進展或者自身出現了不可耐受的反應，試驗結果表明，所有患者的ORR為15％，CR為1.6％，DOR≥6個月的患者比例為67％。而另一項實驗中，他澤司他治療EZH2突變型濾泡性淋巴瘤(FL)患者，緩解率約為65%，緩解持續時間接近1年。完全緩解率更高，約為12%；可見是很好的。

為了保證他澤司他的治療效果，患者用藥期間不可隨意更改劑量和用法，遵醫囑用藥，若有不耐受反應要及時和醫生聯繫，採取新的治療方案。

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