valcyte是什么时候上市的？

美國食品和藥物管理局（FDA）批准增加使用在鉅細胞病毒（CMV）疾病高風險的成年腎移植患者中。補充批准是基於使用valcyte進行更長期預防性治療的數據，將高危成人腎移植患者的CMV疾病發病率從36.8％（接受100天治療的患者）降低至16.8％（對於接受治療的患者）在接受移植腎後一年的時間為200天）（p <0.0001）.1.2高危腎移植患者預防性延長時，valcyte的總體安全性沒有變化。

臨床上valcyte的抗病毒作用通過治療AIDS患者合併新診斷的視網膜炎得到證實（臨床研究WV15376）。應用valcyte治療4週後CMV病毒的檢出率從46%（32/69）降低到7%（4/55）。在感染CMV視網膜炎的艾滋病（AIDS）病人中進行的valcyte的臨床研究表明，valcyte和靜脈注射更昔洛韋對CMV視網膜炎的誘導治療療效相當。

研究中，新診斷的CMV視網膜炎病人被隨機分配到valcyte組或靜脈更昔洛韋組進行誘導治療。在第4週時兩組中CMV視網膜炎有進展的病人比例相同。在誘導治療後，該研究中的兩組病人都繼續接受valcyte每天900mg的維持治療。在分別接受valcyte或靜脈更昔洛韋誘導治療後用valcyte維持治療的病人中，從隨機到CMV視網膜炎惡化的平均時間（中位時間）為：226（160）天和219（125）天。

2001年5月經美國FDA批准上市，valcyte臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症患者因感染CMV所致急性視網膜炎，2003年5月擴大了其適應症，valcyte用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。 2010年8月11日羅氏集團的成員Genentech公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療在鉅細胞病毒（CMV）疾病高風險的成年腎移植患者。患者可以通過正規渠道進行購買。