万赛维是什么时候上市的?
鹽酸纈更昔洛韋片()中纈更昔洛韋是更昔洛韋的左旋纈氨酰酯(前體藥物),口服後被小腸和肝內的酯酶迅速轉化成更昔洛韋,其是一個合成的2’-脫氧鳥苷酸的類似物,可以抑制病毒的複制,還能預防腎移植後 CMV病毒感染。
2001年5月經美國FDA批准上市,鹽酸纈更昔洛韋片(萬賽維)臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症患者因感染CMV所致急性視網膜炎,2003年5月擴大了其適應症,萬賽維用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。 2006年萬賽維在我國上市。
2010年8月11日羅氏集團(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成員Genentech公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批准萬賽維用於治療在鉅細胞病毒(CMV)疾病高風險的成年腎移植患者。
萬賽維治療鉅細胞病毒性視網膜炎的誘導推薦劑量為900毫克(兩片450毫克),每日兩次,共21天。維護:在誘導治療後,或在患有非活動性鉅細胞病毒性視網膜炎的成人患者中,建議劑量為900毫克,每天口服一次。
臨床試驗中,在分別接受萬賽維片或靜脈更昔洛韋誘導治療後用萬賽維片維持治療的病人中,從隨機到CMV視網膜炎惡化的平均時間(中位時間)為:226(160)天和219(125)天。
服用期間常見的不良反應是:腹瀉、血液檢查中白細胞,紅細胞和血小板細胞計數低、發熱、疲勞、噁心、頭痛、失眠、尿路感染、搖晃的動作(震顫)、嘔吐等,這些症狀往往會隨著用藥的停止逐漸減輕。
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