盐酸缬更昔洛韦片获批适应症

是由瑞士羅氏公司生產研發，2001年5月經美國FDA批准上市，鹽酸纈更昔洛韋（Valcyte）臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症患者因感染CMV所致急性視網膜炎；2003年5月擴大了其適應症，鹽酸纈更昔洛韋用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。 2010年8月11日羅氏集團（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成員Genentech公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批准鹽酸纈更昔洛韋用於治療在鉅細胞病毒（CMV）疾病高風險的成年腎移植患者。

鹽酸纈更昔洛韋片治療鉅細胞病毒性視網膜炎的誘導推薦劑量為900毫克（兩片450毫克），每日兩次，共21天。維護：在誘導治療後，或在患有非活動性鉅細胞病毒性視網膜炎的成人患者中，建議劑量為900毫克，每天口服一次。

鹽酸纈更昔洛韋片是更昔洛韋的左旋纈氨酰酯(前體藥物)，口服後被小腸和肝內的酯酶迅速轉化成更昔洛韋。更昔洛韋是一個合成的2’-脫氧鳥苷的類似物，它在體外和體內都可以抑制皰疹病毒的複制。臨床上鹽酸纈更昔洛韋片的抗病毒作用通過治療AIDS患者合併新診斷的視網膜炎得到證實（臨床研究WV15376）。應用鹽酸纈更昔洛韋片治療4週後CMV病毒的檢出率從46%（32/69）降低到7%（4/55）。

腎功能受損患者慎用；需要調整劑量。急性腎功能衰竭可能發生在有或不存在腎損害的老年患者中，老年患者應謹慎使用並根據腎功能調整劑量。

可能會暫時或永久抑制精子生成和抑制生育能力；有可能導致人類出生缺陷和癌症。由於其致畸性，女性應在開始妊娠前接受妊娠試驗，並在治療期間和治療後30天內使用有效避孕；男性應在治療期間和治療後90天內使用屏障避孕。