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万赛维获批适应症

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

對敏感的人類病毒包括人類鉅細胞病毒(HCMV),萬賽維片對單純皰疹病毒-1和單純皰疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人皰疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。我們來看一下萬賽維各個時期獲批的適應症都有什麼?

2001年5月經美國FDA批准上市,萬賽維片(Valcyte)臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症患者因感染CMV所致急性視網膜炎。

2003年5月擴大了其適應症,萬賽維片(Valcyte)用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。

2010年8月11日羅氏集團(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成員Genentech公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批准萬賽維片(Valcyte)用於治療在鉅細胞病毒(CMV)疾病高風險的成年腎移植患者。 

2006在國內上市,適用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)合併鉅細胞病毒(CMV)視網膜炎的病人,以及預防高危實體器官移植患者的CMV感染。 

用法用量:成年患者應該使用萬賽維片,而不是鹽酸纈更昔洛韋口服溶液。口服液和片劑應與食物一起服用。萬賽維片劑不應破裂或壓碎。 給病人配藥前,藥劑師必須用萬賽維製備口服液(50毫克/毫升)。 

成人腎功能正常患者的推薦劑量:

治療鉅細胞病毒性視網膜炎的誘導:推薦劑量為900毫克(兩片450毫克),每日兩次,共21天。維護:在誘導治療後,或在患有非活動性鉅細胞病毒性視網膜炎的成人患者中,建議劑量為900毫克,每天口服一次。

以上便是我們醫伴旅海外醫療諮詢服務公司為你提供的獲批的適應症以及用法用量。

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