盐酸缬更昔洛韦片药品说明书
通用名:
商品名稱:valcyte
全部名稱:萬賽維, 鹽酸纈更昔洛韋片, valcyte, Valganciclovir,valgansiklovir
適應症:
高危成人腎、心、胰移植患者(供體CMV血清陽性/受體CMV血清陰性)鉅細胞病毒(CMV)的預防。
高危兒腎移植(4個月~16歲)和心臟移植(1個月~16歲)鉅細胞病毒(CMV)的預防。
鉅細胞病毒性視網膜炎,治療(艾滋病相關):獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)患者鉅細胞病毒(CMV)視網膜炎的治療。
用法用量:
成年患者應該使用鹽酸纈更昔洛韋片,而不是鹽酸纈更昔洛韋口服溶液。
口服液和片劑應與食物一起服用。
鹽酸纈更昔洛韋片劑不應破裂或壓碎。
給病人配藥前,藥劑師必須用鹽酸纈更昔洛韋製備口服液(50毫克/毫升)。
成人腎功能正常患者的推薦劑量
治療鉅細胞病毒性視網膜炎的誘導:推薦劑量為900毫克(兩片450毫克),每日兩次,共21天。
維護:在誘導治療後,或在患有非活動性鉅細胞病毒性視網膜炎的成人患者中,建議劑量為900毫克,每天口服一次。
鉅細胞病毒的預防:對於接受心臟或腎胰腺移植的成年患者,建議劑量為900毫克,從移植後10天內開始,每天口服一次,直至移植後100天。
對於接受腎移植的成年患者,建議劑量為900毫克,從移植後10天內開始,每天口服一次,直至移植後200天。
兒科患者的推薦劑量:
小兒腎移植患者鉅細胞病毒(CMV)的預防:對於4個月至16歲的兒童腎移植患者,建議每天一次的mg劑量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率))應在移植後10天內開始,直到移植後200天。
小兒心臟移植患者鉅細胞病毒(CMV)的預防:對於1個月至16歲的小兒心臟移植患者,建議在移植後10天內開始每日1次mg劑量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率)),直至移植後100天。
不良反應:
>10%:
心血管:高血壓(12%至18%)
中樞神經系統:頭痛(6%-22%)、失眠(6%-20%)
胃腸道:腹瀉(16%-41%)、噁心(8%-30%)、嘔吐(3%-21%)、腹痛(15%)
血液和腫瘤:貧血(<31%)、血小板減少(<22%)、中性粒細胞減少(3%-19%)
免疫:移植物排斥反應(24%)
神經肌肉和骨骼:震顫(12%至28%)
眼科:視網膜脫離(15%)
腎:血清肌酐升高(Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%;Scr>2.5:3%-17%)
其他:發燒(9%至31%)。
禁忌:
對纈更昔洛韋、更昔洛韋或藥品中任何其他成分有過敏反應的患者不能應用。
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