盐酸缬更昔洛韦片最常见不良反应
片是更昔洛韋的左旋纈氨酰酯(前體藥物),口服後被小腸和肝內的酯酶迅速轉化成更昔洛韋。鹽酸纈更昔洛韋片是一個合成的2’-脫氧鳥苷酸的類似物,它在體外和體內都可以抑制皰疹病毒的複制。那鹽酸纈更昔洛韋片最常見不良反應有哪些?
(1)AIDS患者CMV視網膜炎的治療:在每組79例患者參加的隨機應用纈更昔洛韋或靜脈更昔洛韋治療28天(21天誘導治療,7天維持治療)的臨床試驗中,兩組的安全性數據有可比性。報告最多的不良事件是腹瀉、中性粒細胞減少和發熱。在口服纈更昔洛韋治療組中,腹瀉、口腔念珠菌感染、頭痛和疲乏報告較多;而在靜脈更昔洛韋治療組中,噁心和注射部位相關事件報告較多。兩個臨床試驗中(n=370),不論嚴重性和是否與藥物有關,在萬賽維治療組報告最多的不良事件(佔患者的%)為腹瀉(38%)、發熱(26%)、噁心(25%)、中性粒細胞減少(24%)和貧血(22%)。不良事件大多數為輕度或中度。不論嚴重性如何,研究者報告最多的與萬賽維有關(包括可能無關、可能有關和很可能有關)的事件是中性粒細胞減少(21%)、貧血(14%)、腹瀉(13%)和噁心(9%)。
(2)器官移植患者CMV感染的預防:片不良反應數據來源於一個臨床試驗,實體器官移植患者接受纈更昔洛韋(n=244)或口服更昔洛韋(n=126),從移植後10天內開始,直至移植後100天,觀察至停藥後28天。不論嚴重性和是否與藥物有關,本臨床試驗中纈更昔洛韋片治療組(n=244)報告最多的不良事件(患者的%)為腹瀉(30%)、震顫(28%)、移植物排斥(24%)、噁心(23%)、頭痛(22%)、下肢水腫(21%)、便秘(20%)、背痛(20%)、失眠(20%)、高血壓(18%)和嘔吐(16%)。這些不良事件也見於口服更昔洛韋患者,且發生率相似。大多數不良事件為輕到中度。
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