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万赛维什么时候上市?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

片為粉紅色卵圓形薄膜包衣口服片。萬賽維片的主要成份為鹽酸纈更昔洛韋。那麼,萬賽維是什麼時候上市的呢?

2001年5月經美國FDA批准上市,萬賽維(Valcyte)臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症患者因感染CMV所致急性視網膜炎,2003年5月擴大了其適應症,萬賽維(Valcyte)用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。 2010年8月11日羅氏集團(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成員Genentech公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批准萬賽維(Valcyte)用於治療在鉅細胞病毒(CMV)疾病高風險的成年腎移植患者。

萬賽維片是更昔洛韋的前體藥物,萬賽維片能很好地從胃腸道吸收并快速在小腸壁和肝內代謝成更昔洛韋。從纈更昔洛韋轉化來的更昔洛韋的絕對生物利用度大約60%。萬賽維片的全身暴露少而且是一過性的,24小時曲線下面積AUC24和峰濃度(Cmax)分別僅為更昔洛韋的1%和3%。鹽酸纈更昔洛韋片口服450-2625mg的劑量與更昔洛韋AUC的比例關係只是在餐後情況下研究的。萬賽維片當與食物同服900mg推薦劑量的萬賽維片時,以更昔洛韋測定的平均AUC24和Cmax都增大了,分別為約30%和約14%。因此建議萬賽維片與食物同服。

CMV視網膜炎的誘導治療:對於活動性CMV視網膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天2次,服21天。延長誘導治療可能增加骨髓毒性的危險性。 CMV視網膜炎的維持治療:在誘導治療後,或對於非活動性CMV視網膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天1次。視網膜炎惡化的患者可重複誘導治療。移植患者CMV感染的預防:已接受實體器官移植的患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天1次,從移植後10天內開始,直至移植後100天。

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