万赛维治疗效果如何？

是一種抗病毒藥物用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)合併鉅細胞病毒(CMV)視網膜炎的病人，以及預防高危實體器官移植患者的CMV感染。 2010年8月11日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准增加使用萬賽維在鉅細胞病毒（CMV）疾病高風險的成年腎移植患者中。

那萬賽維治療效果如何？

在心臟、肝臟和腎臟移植後CMV易感（D+/R-）高危患者中進行了雙盲雙模擬的活性對照臨床試驗，患者在移植後的10天內開始服用鹽酸纈更昔洛韋片（900mg一天一次）或口服更昔洛韋（1000mg一天三次），直到移植後100天。

研究療效委員會判斷的CMV感染包括CMV綜合徵和組織浸潤性感染，在移植後的6月內CMV感染髮生率在鹽酸纈更昔洛韋片組（n=239）為12.1%，在口服更昔洛韋組（n=125）為15.2%。鹽酸纈更昔洛韋片組停止預防治療後（100天后）發生的CMV感染病例絕大多數晚於更昔洛韋組。

在移植後的6月內急性排斥反應的發生率在鹽酸纈更昔洛韋片組為29.7%，在口服更昔洛韋組（n=125）為36.0%。

對326例腎臟移植後CMV易感（D+/R-）高危患者進行雙盲的安慰劑對照試驗來評估本品預防CMV由移植後100天延長至200天的療效和安全性。患者按照1:1隨機分組，一組接受本品（900mg，每天1次）從移植10天內直至移植後200天的治療，另一組接受本品（900mg，每天1次）從移植10天內直至移植後100天的治療以及隨後的100天安慰劑治療。

延長本品對CMV的預防治療直至移植後200天的研究證實，對於高危腎臟移植患者在移植後前12個月內預防CMV感染，200天的給藥方案優於100天的給藥方案。患者在移植後前12個月內發生CMV感染的比例。

如果沒有第52週評估或者在此時間點之前沒有確診CMV感染，病人就被假定為CMV感染。

 移植後12個月的移植物存活率，在100天給藥方案為98.2%（160/163），200天給藥方案為98.1%（152/155）。移植後12個月活檢證實的急性排斥發生率，100天給藥方案為17.2%（28/163），200天給藥方案為11.0%（17/155）。

從上述研究數據來看，治療效果是非常不錯的。