万赛维详细说明书

詳細說明書

通用名：萬賽維（鹽酸纈更昔洛韋片）

商品名稱：valcyte

全部名稱：萬賽維, 鹽酸纈更昔洛韋片, valcyte, Valganciclovir，valgansiklovir

適應症：

萬賽維(valganciclovirhydrochloride)，化學名為(S)-2-氨基-3-甲基丁酸2-[(2-氨基-1，6-二氫-6-氧代-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羥基丙酯鹽酸鹽，是瑞士羅氏公司研發的口服抗鉅細胞病毒(CMV)感染藥物，2001年5月經美國FDA批准上市。臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症(AIDS)患者因感染CMV所致急性視網膜炎，2003年5月擴大了其適應症，用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。本品是更昔洛韋(ganciclovir)的前藥，口服後在腸道和肝臟細胞中被酯酶迅速水解成更昔洛韋，從而發揮藥效，其口服吸收的生物利用度為60％，是2的10倍，且毒性大大降低。

常用劑量：

CMV視網膜炎：誘導期，900mg，po，q12h，療程3週。維持期，900mg，po，qd，直至免疫重建(連續3～6個月CD4>150/μL，眼科檢查證實病變穩定)。

胃腸道CMV病：900mg，po，q12h，療程3～6週(病情嚴重或複發時考慮維持治療)。

接受腎臟、心臟和腎臟—胰腺聯合器官移植的CMV感染高危患者的預防：900mg，po，qd，自移植10天內開始，直至移植後100天。

禁忌：

對纈更昔洛韋、更昔洛韋或藥品中任何其他成分有過敏反應者禁用。嚴重粒細胞缺乏(ANC<500/μL)、血小板減少(<25000/μL)、貧血(血紅蛋白<80g/L)及腎衰竭者禁用。

不良反應及注意事項：

一項隨機、非盲臨床試驗，158例病人隨機口服纈更昔洛韋900mg或靜注更昔洛韋5mg·kg-1，bid，3wk後改為qd，再治療1wk。口服纈更昔洛韋和靜注更昔洛韋誘導治療的耐受性相似。其主要不良反應包括腹瀉(16%vs10%)、中性粒細胞減少症(11%vs13%)、噁心(8%vs14%)、頭痛(9%vs5%)、貧血(8%vs8%)。 370例病人每日口服纈更昔洛韋維持治療(68%病人的治療時間超過9mo，最長36mo)時，出現的不良反應有腹瀉、發熱、噁心、中性粒細胞減少症、貧血、頭痛、嘔吐失眠、腹痛、血小板減少症和視網膜脫離等。 15%的病人出現血清肌酐升高(>15mg·L-1)。本品禁用於對更昔洛韋或纈更昔洛韋過敏者。中性粒細胞<500、血小<25000、血紅蛋白濃度<80g·L-1者以及血透析病人禁用本品。腎功能不全病人應慎用，並適當調整劑量。