万赛维可以治什么呢?
(Valcyte)是瑞士羅氏公司研發的口服抗鉅細胞病毒感染藥物,主要成分為鹽酸纈更昔洛韋。目前用於治療有CMV視網膜炎的誘導治療、CMV視網膜炎的維持治療和移植患者CMV感染的預防。
同時,2010年8月11日羅氏集團(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成員Genentech公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批准萬賽維(Valcyte)用於治療在鉅細胞病毒(CMV)疾病高風險的成年腎移植患者。
羅氏公司在2009年8月31日宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經批准Valcyte (商品名:萬賽維;通用名:纈更昔洛韋鹽酸鹽)用於預防年齡在4個月到16歲小兒腎臟和心臟移植患者的鉅細胞病毒(CMV)感染,此類患兒被認為是CMV感染的高危群體。
治療的安全性和有效性在兩個不同的試驗中得到了驗證:臨床上萬賽維的抗病毒作用通過治療AIDS患者合併新診斷的視網膜炎得到證實(臨床研究WV15376)。應用萬賽維治療4週後CMV病毒的檢出率從46%(32/69)降低到7%(4/55)和美國食品和藥物管理局(FDA)批准增加使用萬賽維(Valcyte)在鉅細胞病毒(CMV)疾病高風險的成年腎移植患者中。補充批准是基於使用萬賽維(Valcyte)進行更長期預防性治療的數據,將高危成人腎移植患者的CMV疾病發病率從36.8%(接受100天治療的患者)降低至16.8%(對於接受治療的患者)在接受移植腎後一年的時間為200天)(p <0.0001).1.2高危腎移植患者預防性延長時,萬賽維(Valcyte)的總體安全性沒有變化。
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