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盐酸缬更昔洛韦片什么时候上市?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

主要成分為鹽酸纈更昔洛韋,由瑞士羅氏公司研發,是一種口服抗鉅細胞病毒感染藥物。那鹽酸纈更昔洛韋片什麼時候上市的呢?

2001年5月經美國FDA批准上市,鹽酸纈更昔洛韋片(Valcyte)臨床用於治療獲得性免疫缺陷綜合症患者因感染CMV所致急性視網膜炎,2003年5月擴大了其適應症,鹽酸纈更昔洛韋片(Valcyte)用於預防和治療器官移植者繼發CMV感染。 2010年8月11日羅氏集團(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成員Genentech公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批准鹽酸纈更昔洛韋片(Valcyte)用於治療在鉅細胞病毒(CMV)疾病高風險的成年腎移植患者。

羅氏公司在2009年8月31日宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經批准Valcyte (商品名:萬賽維;通用名:纈更昔洛韋鹽酸鹽)用於預防年齡在4個月到16歲小兒腎臟和心臟移植患者的鉅細胞病毒(CMV)感染,此類患兒被認為是CMV感染的高危群體。

注意事項:血液病:嚴重的白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、全血細胞減少和骨髓衰竭,包括再生障礙性貧血。可能在治療期間的任何時候發生,並隨著持續使用而惡化;細胞計數通常在停止治療的3-7天內開始恢復。絕對中性粒細胞計數<500細胞/MM3,血小板計數<25000/m3,或血紅蛋白<8 g/dl者,不使用;在存在骨髓抑制、細胞減少症或接受骨髓抑製藥物/輻射的患者中慎用。在基線檢查時和治療期間經常監測CBC和血小板計數,特別是嬰兒和腎損害患者、先前藥物引起的白細胞減少症患者和治療開始時中性粒細胞計數<1000細胞/mm3的患者。 兒科:兒科患者的首選劑型是口服液;但是,只要計算出的劑量在可用片劑強度(450毫克)的10%以內,就可以使用。應用鹽酸纈更昔洛韋片治療先天性鉅細胞病毒病尚未得到評價。

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