狄诺塞麦国内上市没？

國內上市沒？ 2018年10月26日，安進製藥在中國提交上市申請，申報名：地舒單抗。 2019年05月23日，中國國家藥品監督管理局宣布有條件批准地諾單抗 Xgeva (denosumab，狄諾塞麥 )進口註冊申請。但狄諾塞麥目前還沒有在國內上市售賣，未來如果狄諾塞麥在國內上市，將會為晚期惡性腫瘤骨轉移患者提供新的治療選擇。

地諾單抗又叫狄諾塞麥是一種有獨特作用機制的骨吸收抑製劑，其特異性靶向核因子κB受體活化因子配體（receptor activator of NF-kB ligand, RANKL）,抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。 2009年12月17日，歐洲人用藥品委員會（CHMP）發布了denosumab的正面意見，用於治療女性絕經後骨質疏鬆症和治療前列腺癌激素消融治療男性骨質流失。 Denosumab於2010年5月28日獲得歐洲委員會批准上市。狄諾塞麥2010年首次被FDA批准用於骨質疏鬆症的治療，之後用於預防實體瘤和骨轉移瘤成人患者的骨骼相關疾病。 2013年，FDA又批准用於治療患有不可切除或經外科手術可能導致嚴重死亡率的鉅細胞瘤成人和骨骼成熟青少年。 2018年10月26日，安進製藥在中國提交上市申請，申報名：地舒單抗。

主要是皮下注射於上臂、上大腿、或腹部位置給予120 mg每4週1次；當需要治療或預防低鈣血症給予鈣和維生素D。 Xgeva狄諾塞麥（Prolia）屬於腫瘤處方藥物，具有一定毒副作用，需在有藥物使用經驗的醫生的指導下使用。