纳地美定止痛效果怎么样?

納地美定止痛效果良好，通過改善使用阿片類藥物的癌痛患者的鎮痛體驗，最終改善癌症患者的生活質量。納地美定片是鹽野義製藥株式會社開發的一種作用於外周神經系統μ-阿片受體的拮抗劑，簡稱PAMORAs，用於治療非癌性疼痛和阿片樣藥物誘發的便秘。它可以在外周組織（特別是腸道神經系統）中，通過拮抗阿片類藥物對腸道神經系統的生理影響，調節腸道的蠕動和分泌活動，從根本上治療OIC（ 阿片類藥物相關性便秘）患者的便秘病症。

納地美定試驗效果

本研究評估了外周作用μ-阿片受體拮抗劑治療慢性非癌性疼痛患者阿片類藥物所致便秘的有效性和安全性。

試驗方法

報告了兩項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗（NCT01965158 和 NCT01993940），試驗對像是患有慢性非癌性疼痛和阿片類藥物引起的便秘的成年人。

符合條件的患者年齡在 18-80 歲之間，不使用瀉藥，在篩查前至少 1 個月有穩定的阿片類藥物治療慢性非癌症疼痛，每日總平均至少為 30 毫克（嗎啡當量）。患者被隨機分配（1:1）接受口服納地美定0-2毫克或相同安慰劑，每天一次，為期12週。隨機分配按每日阿片類藥物平均總劑量（30-100毫克和大於100毫克當量的口服硫酸嗎啡）進行分層。

主要終點是應答者的比例。在為期12週的治療中，至少有9週（包括最後4周中的至少3週）每周至少有3次自發性排便（SBM），且與基線相比每周至少增加1次SBM，即為應答者。

研究結果

在COMPOSE-1和COMPOSE-2兩項試驗中，納地美定的應答者比例均顯著高於安慰劑（納地美定組273例中應答者130例[47-6%]，安慰劑組272例中應答者94例[34-6%]，差異為13-0%[95% CI 4-8-21-3]；P=0-002）（COMPOSE-2組276例中應答者145例[52-5%]，安慰劑組274例中應答者92例[33-6%]，差異為18-9%[10-8-27-0]；P<0-0001）。

試驗結論

納地美定治療可使患者體重減輕納地美定治療的應答率明​​顯高於安慰劑，且耐受性普遍良好。這些結果支持納地美定可作為治療慢性非癌性疼痛患者阿片類藥物所致便秘的一種新選擇。

納地美定的購藥渠道

納地美定截止到2023年10月11日還沒有在國內大陸上市，目前國內地區的醫院藥房還買不到本品。目前納地美定的渠道主要有兩種：

1、去已經上市的地區購買，但需要去當地正規醫院藥房購買，不可貪圖便宜，確保藥品的質量和來源。

2、不方便遠行的患者可以在線購買，通過國內專業的海外醫療服務機構（如醫伴旅）的幫助獲取，可以將藥物郵寄到家，保證是正品，省去遠行購藥的麻煩，也能減輕不小的經濟負擔，但價格受多種因素制約不固定，具體費用和獲取流程建議諮詢客服人員，獲取藥物有保障。

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參考文獻

Hale M, Wild J, Reddy J, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Naldemedine versus placebo for opioid-induced constipation (COMPOSE-1 and COMPOSE-2): two multicentre, phase 3, double-blind, randomised, parallel-group trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Aug;2(8):555-564. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30105-X. Epub 2017 May 30. PMID: 28576452.