厄達替尼

厄達替尼是一種口服小分子成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑製劑，通過選擇性抑制FGFR1-4的活性，阻斷下游信號通路，從而抑制腫瘤細胞增殖和存活。

一、藥品名稱

1、通用名：厄達替尼(Erdafitinib)

商品名：BALVERSA

二、適應症

用於治療具有易感FGFR3或FGFR2基因改變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者，且需滿足以下條件：

1、在至少一線含鉑化療期間或之後出現進展(包括新輔助或輔助含鉑化療後12個月內)。

2、需通過FDA批准的伴隨診斷確認基因改變。

三、規格和性狀

片劑 ：3mg、4mg、5mg。

四、主要成分

1、活性成分：Erdafitinib

2、輔料：交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、甘露醇、葡甲胺、微晶纖維素等。

五、用法用量

1、初始劑量 ：8mg(2片4mg)每日一次口服，14-21天后根據血磷水平(≥5.5mg/dL)和耐受性可增至9mg(3片3mg)。

2、服用方式 ：整片吞服，飯前或飯後均可。

六、劑量調整

1、漏服 ：盡快補服，次日恢復原計劃劑量，不可雙倍補服。

2、嘔吐 ：若服藥後嘔吐，次日按原劑量繼續服用。

3、不良反應調整 ：根據不良反應等級(如高磷血症、眼部疾病)暫停或減量(具體參見劑量調整表)。

七、用藥注意事項

1、眼部監測 ：治療前4個月每月檢查，之後每3個月一次，出現視覺症狀立即檢查。

2、高磷血症管理 ：限制磷攝入(600-800mg/天)，必要時使用磷酸鹽結合劑。

3、避孕要求 ：育齡期患者需在治療期間及停藥後1個月內採取有效避孕措施。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用，可能致胎兒畸形。

2、哺乳期 ：治療期間及停藥1個月內禁止哺乳。

3、老年人 ：無需調整劑量。

4、肝腎功能不全 ：輕中度無需調整，重度數據不足。

九、不良反應

1、常見(≥20%) ：高磷血症、口腔炎、疲勞、腹瀉、口乾、甲剝離、肝功能異常、低鈉血症等。

2、嚴重不良反應 ：中心性漿液性視網膜病變(CSR/RPED)、高磷血症相關器官損傷。

十、禁忌症

無絕對禁忌症，但孕婦禁用。

十一、藥物相互作用

1、避免聯用 ：強CYP2C9/CYP3A4誘導劑(如利福平)、血清磷調節劑(初期)。

2、謹慎聯用 ：強CYP2C9/CYP3A4抑製劑(如氟康唑)、OCT2/P-gp底物(如二甲雙胍)。

十二、存儲方法

室溫保存，防潮避光。