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適應症
PADCEV是Nectin-4導向的抗體和微管抑製劑結合物，適用於治療局部晚期轉移性尿路上皮癌的成年患者，這些患者先前已接受程序性死亡受體-1（PD-1）或程序性死亡配體1（PD-L1）抑製劑輔助治療或含鉑化療。
用法用量
僅用於靜脈輸液。不要靜脈推注或推注PADCEV。不得與其他藥品混合或作為輸液服用。
PADCEV的推薦劑量為1.25 mg/kg（最大劑量為125 mg），在28天週期的第1天、第8天和第15天靜脈輸注30分鐘，直至疾病進展或不可接受的毒性。
避免用於中度或重度肝損傷患者。
推薦劑量減少計劃
開始劑量：1.25 mg/kg至125 mg
第一次劑量減少：1.0 mg/kg至100 mg
第二次劑量減少：0.75 mg/kg至75 mg
第三次劑量減少：0.5 mg/kg至50 mg
PADCEV是一種危險藥物。遵循適用的特殊處理和處置程序。
給藥前，用注射用無菌水（SWFI）重新配製PADCEV小瓶。隨後在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化鈉注射液或乳酸林格注射液的靜脈輸液袋中稀釋重構溶液。
需要使用適當的無菌技術來重構和製備給藥溶液。
根據患者體重計算推薦劑量，以確定所需小瓶的數量和強度（20 mg或30 mg）。
按如下方式重新組合每個小瓶，如果可能，將SWFI流沿小瓶壁引導，而不是直接引導到凍乾粉末上：
a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。
緩慢旋轉每個小瓶，直到內容物完全溶解。讓重新配製的小瓶靜置至少1分鐘，直到氣泡消失。不要搖晃瓶子。不要直接暴露在陽光下。
在給藥前，只要溶液和容器允許，應目視檢查腸胃外藥物產品的顆粒物質和變色情況。復原溶液應清澈至微乳白色，無色至淺黃色，無可見顆粒。丟棄任何有可見顆粒或變色的小瓶。
根據計算的劑量，應立即將小瓶中的複原溶液添加到輸液袋中。本產品不含防腐劑。如果不立即使用，可將再造瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏條件下儲存24小時。不要結冰。超過建議儲存時間後，將未使用的小瓶與再造溶液一起丟棄。
從小瓶中取出計算劑量的複原溶液，並轉移到輸液袋中。
用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液或乳酸林格注射液稀釋PADCEV。輸液袋尺寸應允許足夠的稀釋液達到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最終濃度。
輕輕倒置混合稀釋溶液。不要搖晃袋子。不要直接暴露在陽光下。
使用前，目視檢查輸液袋是否有任何顆粒物質或變色。復原溶液應清澈至微乳白色，無色至淺黃色，無可見顆粒。如果觀察到顆粒物質或變色，請勿使用輸液袋。
丟棄單劑量小瓶中剩餘的任何未使用部分。
立即通過靜脈注射管線在30分鐘內給藥。
如果不立即給藥，準備好的輸液袋在2°C至8°C（36°F至46°F）溫度下的儲存時間不應超過8小時。不要結冰。不要靜脈推注或推注PADCEV。不得將PADCEV與其他藥物混合或作為輸液服用。
不良反應
最常見的不良反應（≥20％）包括皮疹、天冬氨酸轉氨酶升高、葡萄糖升高、肌酐升高、疲勞、周圍神經病變、淋巴細胞減少、脫髮、食慾下降、血紅蛋白減少、腹瀉、鈉減少、噁心、瘙癢、磷酸鹽減少、口臭、丙氨酸轉氨酶增加、貧血、白蛋白減少、中性粒細胞減少、尿酸增加、，脂肪酶增加，血小板減少，體重減少，皮膚乾燥。
最常見的嚴重不良反應(≥2%）為尿路感染、急性腎損傷（各7%）和肺炎（5%）。
致命的不良反應，包括急性呼吸衰竭、吸入性肺炎、心髒病、敗血症和肺炎（各佔0.8%）。
禁忌
根據動物的作用機制和研究結果，PADCEV在給孕婦服用時會對胎兒造成傷害。
由於母乳喂養的兒童可能會出現嚴重的不良反應，建議哺乳期婦女在使用PADCEV治療期間以及最後一次給藥後至少3週內不要母乳喂養。
女性避孕藥PADCEV給孕婦服用時會對胎兒造成傷害。建議有生殖潛力的女性在使用PADCEV治療期間和最後一劑後2個月內使用有效避孕。男性建議具有生殖潛力的女性伴侶的男性患者在使用PADCEV治療期間和最後一劑後4個月內使用有效避孕。
根據動物研究結果，PADCEV可能損害男性生育能力。
兒科使用PADCEV在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。
肝損害避免在中度或重度肝損害患者中使用。
貯存方法
儲存將PADCEV小瓶在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）下冷藏在原紙箱中。不要結冰。不要搖晃
適用人群
適用於治療患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者
藥物相互作用
雙P-gp和強CYP3A4抑製劑與雙P-gp和強CYP3A4抑製劑聯合使用可能會增加未結合MMAE暴露，這可能會增加PADCEV毒性的發生率或嚴重程度。當PADCEV與雙P-gp和強CYP3A4抑製劑同時給藥時，密切監測患者的毒性跡象。
有效期
24個月
劑型
凍乾粉
生產廠家
日本安斯泰來
成分
PADCEV是Nectin-4導向的抗體和微管抑製劑結合物
性狀
白色或灰白色凍乾粉末
注意事項
1.在整個治療過程中密切監測患者的皮膚反應。如臨床所示，考慮局部使用皮質類固醇和抗組胺藥。對於懷疑患有SJS、TEN或嚴重（3級）皮膚反應的患者，請不要使用PADCEV，並進行專門護理。
2.若有糖尿病或者高胰島素風險的患者，請密切監測糖尿病或高血糖患者的血糖水平，如果血糖升高（>250 mg/dL），停止使用PADCEV。
3.若在放射學檢查中監測患者是否有肺炎的體徵和症狀，如缺氧、咳嗽、呼吸困難或間質浸潤。通過適當的調查，評估並排除感染性、腫瘤性和其他原因導致這些體徵和症狀。對於患有持續性或複發性2級肺炎的患者，應保留PADCEV，並考慮減少劑量。在所有3級或4級肺炎患者中永久停用PADCEV
4.在接受PADCEV治療的患者中，無論是否存在周圍神經病變，都會發生周圍神經病變。監測患者是否有新的或惡化的周圍神經病症狀，並在發生周圍神經病時考慮PADCEV的劑量中斷或劑量減少。對於發生>3級周圍神經病變的患者，永久停止使用PADCEV。
5.監測患者的眼部疾病。如果眼部症狀出現或無法解決，可考慮使用人工淚液預防干眼症，並進行眼科評估。如果眼科檢查後有指示，考慮使用眼科局部類固醇治療。對於有症狀的眼部疾病，考慮中斷或減少PADCEV的劑量。
在啟動PADCEV之前確保足夠的靜脈通路，並在給藥期間監測可能的外滲。如果發生外滲，停止輸液並監測不良反應。
6.告知患者胎兒的潛在風險。建議有生殖潛力的女性患者在使用PADCEV治療期間和最後一次給藥後2個月內使用有效避孕。建議具有生殖潛力的女性伴侶的患者在使用PADCEV治療期間和最後一次給藥後2個月內使用有效避孕。建議具有生殖潛力的女性伴侶的男性患者在使用PADCEV治療期間以及最後一次給藥後4個月內使用有效的避孕方法。