恩曲替尼

恩曲替尼是一種酪氨酸激酶抑製劑，能夠抑制NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合相關的蛋白活性，從而抑制腫瘤細胞的增殖。

一、適應症

恩曲替尼是一種靶向神經營養性酪氨酸受體激酶(NTRK)和ROS1的抑製劑，適用於：

1、NTRK基因融合陽性實體瘤 ：

治療1個月以上兒童及成人患者的NTRK基因融合陽性實體瘤，需經FDA批准的檢測確認。

適用於轉移性或手術切除可能導致嚴重並發症的病例，且治療後進展或無滿意替代療法。

2、ROS1陽性非小細胞肺癌 ：

用於ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌成人患者。

二、用法用量

1、劑型 ：

口服劑。

2、推薦劑量 ：

成人及兒童(體表面積≥1.5m²)：600mg每日一次。

兒童(體表面積<1.5m²)：按體重調整劑量，每日一次。

3、注意事項 ：

空腹或隨餐服用均可。

漏服時，若距離下次給藥≥12小時可補服;嘔吐後無需補服。

三、副作用

1、常見不良反應 ：

疲勞、便秘、味覺障礙、水腫、頭暈、腹瀉、噁心、感覺異常、呼吸困難等。

2、嚴重風險 ：

充血性心力衰竭 ：需監測心功能，出現症狀時暫停或永久停藥。

中樞神經系統影響 ：可能引起認知障礙、情緒改變或眩暈。

肝毒性 ：需定期監測肝功能，ALT/AST升高≥3倍時應暫停用藥。

骨折風險 ：長期使用可能增加骨折概率。

四、u200b用藥注意事項

1、禁忌症 ：對恩曲替尼或輔料過敏者禁用。

2、監測要求 ：

治療前及期間定期檢查心臟功能、肝功能及電解質。

兒童患者需監測生長發育情況。

3、藥物相互作用 ：

避免聯用強效CYP3A4抑製劑(如酮康唑)或誘導劑(如利福平)。

4、特殊人群 ：

孕婦禁用(可能致胎兒危害)，哺乳期需停藥或停止哺乳。

老年患者無需調整劑量，但需密切監測不良反應。

五、儲存方式

避光保存於20°C-25°C(允許短時間15°C-30°C波動)。

口服顆粒劑需保持乾燥，避免受潮。