Rybrevant

Rybrevant(amivantamab-vmjw)說明書

通用名：amivantamab-vmjw

商品名：Rybrevant

全部名稱：Rybrevant，amivantamab-vmjw

適應症：

RYBREVANT是一種直接針對EGF受體和MET受體的雙特異性抗體，適用於治療具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA批准測試，其疾病在鉑類藥物上或之後已發展化學療法。

用法用量：

RYBREVANT的推薦劑量基於基線體重，稀釋後作為靜脈輸注給藥。

根據建議管理處方藥。

在第1周和第2週通過外圍線路進行管理。

每週給藥RYBREVANT，持續4週，在第1天和第2天的第1週開始初始劑量的大劑量輸注，然後每2天給藥一次，此後數週。

根據輸液靜脈注射稀釋的RYBREVANT。

不良反應：

最常見的不良反應(≥20%)為皮疹，IRR，甲溝炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困難，噁心，疲勞，水腫，口腔炎，咳嗽，便秘和嘔吐。

最常見的3級或4級實驗室異常(≥2%)是淋巴細胞減少，白蛋白減少，磷酸鹽減少，鉀減少，鹼性磷酸酶增加，葡萄糖增加，γ-谷氨酰轉移酶增加和鈉減少。

禁忌：

無。

注意事項：

輸液相關反應(IRR)：在IRR的第一個徵兆時中斷輸液。根據嚴重程度降低輸注速度或永久終止RYBREVANT。

間質性肺疾病(ILD)/肺炎：監測指示ILD的新症狀或惡化症狀。立即停止懷疑患有ILD/肺炎的RYBREVANT住院患者，如果確診為ILD/肺炎，則永久終止治療。

皮膚不良反應：可能引起皮疹，包括痤瘡樣皮炎和毒性表皮壞死溶解。停藥，減量或根據嚴重程度永久終止RYBREVANT。

眼毒性：將眼部症狀惡化的患者及時轉診給眼科醫生。根據嚴重程度停用，減少劑量或永久停用RYBREVANT。

胚胎-胎兒毒性：可引起胎兒傷害。建議具有潛在胎兒生殖風險的女性，並使用有效的避孕方法。

貯藏：

將其放在原始紙箱中的2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中，以避光保存。

作用機制：

Amivantamab-vmjw是一種雙特異性抗體，可與EGFR和MET的胞外域結合。

在體外和體內研究中，amivantamab-vmjw能夠通過阻斷配體結合併在外顯子20插入突變模型中破壞EGFR和MET來破壞EGFR和MET信號傳導功能。腫瘤細胞表面上EGFR和MET的存在還使得這些細胞能夠分別通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和光吞作用機制被免疫效應細胞(例如自然殺傷細胞和巨噬細胞)破壞。

安全與療效：

在對81名非小細胞肺癌和EGFR外顯子20插入突變患者的研究中，研究人員評估了Rybrevant的療效，這些患者都是在鉑類化療後進展的晚期患者。研究結果顯示：總體緩解率為40%;u2003中位反應時間為11.1個月;其中63%的患者反應時間為6個月或更長時間。