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他拉唑帕尼港版

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通用名:他拉唑帕利

商品名:Talzenna

全部名稱:他拉唑帕利,他拉唑帕尼,他唑來膦,talazoparib,Talzenna


適應症:

本品用於存在遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的乳腺癌患者治療。


用法用量:

推薦劑量為每日一次,每次1mg,口服,飯前或飯後服用均可。


不良反應:

>10%:

血紅蛋白減少

白細胞減少

淋巴細胞減少

中性粒細胞減少

疲勞

血小板減少

葡萄糖增加

貧血

噁心

AST(穀草轉氨酶)增加

鹼性磷酸酶增加

中性粒細胞減少症

ALT(谷丙轉氨酶)增加

頭痛

鈣減少

嘔吐

脫髮

腹瀉

食慾下降

腹痛

頭暈

1-10%:

味覺障礙

消化不良

口腔炎

淋巴細胞減少

血小板減少

中性粒細胞減少

疲勞

葡萄糖增加

鹼性磷酸鹽增加

嘔吐

頭疼

AST / ALT(穀草轉氨酶/谷丙轉氨酶)增加

鈣減少

<1%:

食慾下降

噁心

淋巴細胞減少

白細胞減少


禁忌:

尚不明確。


注意事項:

服用TALZENNA之前,請告知您的醫療保健提供者您的所有醫療狀況,包括您是否:

腎臟有問題.

懷孕或計劃懷孕。 TALZENNA會傷害你未出生的嬰兒,並可能導致流產 。如果您懷孕或在TALZENNA治療期間懷孕,請立即告訴您的醫療保健提供者。

如果您能夠懷孕,您的醫療保健提供者可能會在您開始治療前進行妊娠測試和TALZENNA一起。

有能力懷孕的女性在接受以下治療期間應使用有效的避孕措施,TALZENNA和接受最後一劑TALZENNA後至少7個月。與您的醫療保健提供者交談關於可能適合你的節育方式。

有女性伴侶的男性懷孕或能夠懷孕時,應使用有效的節育措施,在用TALZENNA治療期間和接受最後一劑TALZENNA後至少4個月。

母乳喂養還是計劃母乳喂養。不知道TALZENNA是否進入你的母乳。不要母乳喂養,在用TALZENNA治療期間和接受最後一劑TALZENNA後1個月。與您的醫療保健機構交談,提供者關於在這段時間餵養嬰兒的最佳方式。 告訴你的醫療保健提供者你服用的所有藥物,包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。

服用TALZENNA和某些其他藥物會影響TALZENNA的工作方式,並可能導致副作用。


貯藏:

儲存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之間允許的短途旅行


作用機制:

Talazoparib是一種高效的PARP雙重抑製劑,可抑制PARP酶並有效阻斷PARP對單鏈DNA斷裂的影響,防止DNA損傷修復並導致BRCA1/2突變細胞死亡。


安全與療效:

這項批准是基於名為EMBRACA的開放標籤,3期臨床試驗的結果。在這項研究中,431名患者以2:1的比例接受talazoparib或醫生選擇的化療方案的治療。所有患者需要攜帶生殖系BRCA突變。

試驗結果表明,接受talazoparib治療的患者與接受化療的患者相比,無進展生存期(PFS)顯著延長,talazoparib組中位PFS為8.6個月,化療組中位PFS為5.6個月(HR 0.54, 95% CI: 0.41,0.71;p<0.0001)。這表示talazoparib將疾病進展風險降低了46%。而且,talazoparib組的客觀緩解率為62.6%,是化療組(27.2%)的兩倍以上(p<0.0001)。