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色普龍

品牌: 德国拜耳
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醋酸環丙孕酮片(Cyproterone Acetate)說明書

通用名:Cyproterone Acetate
商品名:Androcur
全部名稱:醋酸環丙孕酮片,色普龍,Cyproterone Acetate,Androcur


適應症:
降低男性性慾倒錯的性慾;不能手術的前列腺癌;女性重度雄性化體徵:如非常嚴重的多毛症,雄激素依賴性嚴重脫髮,最終導致禿頂(重度雄激素性脫髮),常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢。


用法用量:
一般治療從1片 bid開始,需要時可增加到2片 bid,或甚至短期內 2片 tid。藥物應在飯後用少量液體吞服。當達到滿意效果時,應試用最低可能劑量維持療效,常常每日2次,每次半片即已足夠。建立維持量或停止用藥時,不應突然而應逐漸減量,間隔數週將每日劑量減少1片或最好半片。為了穩定治療作用,必須延長使用本藥一段時間,如果可能,同時採用心理治療方法。 u2003
不能手術的前列腺癌:
睾丸切除術後為消除腎上腺皮質雄激素的作用:每次2片,每日1-2次(即100-200 mg)。未行睾丸切除術:
每次2片,每日2-3次(即200-300 mg)。症狀改變或減輕後,不應改變或中斷治療劑量。
用促性腺激素釋放激素激動劑(LH-Rha)治療時,為減少男性性激素的初始增加:開始時單用本藥,每次2片,每日2次(即200 mg)5-7天,繼之用本藥每次2片,每日2次(共200 mg),與一種LH-Rha同時使用,共3-4週。為消除在LH-Rha治療時腎上腺皮質雄激素的作用:連續抗雄激素治療,服用本藥每次2片,每日1-2次(即100-200 mg)。 u2003

女性重度雄性化體徵:
如非常嚴重的多毛症,雄激素依賴性嚴重脫髮,最終導致禿頂(重度雄激素性脫髮),常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢。育齡婦女治療宜在月經週期第1天開始(即出血的第1天),只有閉經婦女可以立即開始藥物治療。這種情況下治療的第1天被視作週期的第1天,按下列推薦用法常規觀察。在周期的第1-10天,每天餐後用水吞服2片本藥,此外,這些婦女還服用含有雌、孕激素的製劑,如從月經週期的第1-21天,每天服用1片口服避孕藥,以提供必要的避孕保護作用並穩定月經週期。接受週期性聯合治療的婦女,應於每天的固定時間服藥。若超過固定服藥時間12小時,則本週期的避孕效果可能降低,但是本藥與口服避孕藥仍應按說明繼續服完,以避免本週期提早出血。遺漏的藥片可忽略,但在周期的餘下時間內應加用非激素的避孕方法(安全期法及測量體溫法除外)。服藥21天后有停藥7天的觀察期,在此期間會發生撤退性出血,在第一療程開始的整4個星期後,亦即同一個星期幾,開始下一周期的聯合治療而不論出血是否停止。如果在停藥期間未發生出血,應進行必要的診斷檢查。臨床症狀改善以後,可以在聯合治療的頭10天內將本藥的每天劑量減少至1片或半片,可能單獨使用口服避孕藥已足夠。絕經後或行子宮切除術的患者可以單獨使用本藥。根據症狀的嚴重程度,該藥的平均用量應為每日1次,每次1至半片,共21天,繼之停藥7天。


不良反應:
乳房觸痛、疼痛、分泌;頭痛;偏頭痛;性慾改變;情緒抑鬱;不耐受隱形眼鏡;噁心;嘔吐;陰道分泌物改變;各種皮膚疾病;體液瀦留;體重變化;過敏反應;肝功能異常;血清甘油三酯升高。


禁忌:
1.含有雌、孕激素的複方製劑不能用於下列任何情況。如果使用這些製劑期間,首次出現下列任何一種情況,必須立即停藥。
2.出現血栓形成(靜脈或動脈)或有血栓形成的病史(如:深靜脈血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、腦血管意外)。
3.存在血栓形成的前驅症狀或曾有相關病史(如:短暫腦缺血發作、心絞痛)。
4.累及血管的糖尿病。
5.存在靜脈或動脈血栓形成的嚴重或多重危險因素也為禁忌症。
6.存在或曾有嚴重的肝臟疾病,只要肝功能值沒有恢復正常。
7.存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史。
8.已知或懷疑生殖器官或乳腺存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤。
9.未確診的陰道出血。
10.已知或懷疑妊娠。
11.哺乳。
12.對複方醋酸環丙孕酮片的任何成分過敏。
13.複方醋酸環丙孕酮片不能用於男性。


注意事項:
妊娠,哺乳,肝臟疾病,曾有妊娠期黃疸或持續瘙癢史,妊娠期皰疹史,Dubin-Johnson綜合徵,Rotor綜合徵,曾有或現有肝臟腫瘤(並非由於轉移的前列腺癌),消耗性疾病(不能手術的前列腺癌除外),重度慢性抑鬱症,曾有或現有血栓栓塞性情況,伴有血管變化的嚴重糖尿病,鐮狀細胞性貧血禁用。
列腺癌患者有血栓栓塞史、鐮狀細胞性貧血或伴有血管變化的重度糖尿病,在應用本藥前,必須對每一病例認真權衡利弊。
於職業要求注意力高度集中的患者(如駕駛員,機器操作者)應慎用,本藥可引起疲乏,精力減退,也可能影響注意力集中的能力。
本藥的降低性慾作用,可在酒精的抗抑製作用影響下減弱。
在青春期結束前不應給予該藥,因為不能排除它對體格生長,以及尚不穩定的內分泌功能軸的不利影響。
治療期間,應定期檢查肝功、腎上腺皮質功能與紅細胞計數。糖尿病患者慎用,口服抗糖尿病藥物或胰島素的需要量可發生變化。
與其他性甾體激素一樣,個別病例報告有良性與惡性肝臟變化。
在極罕見情況下,肝臟腫瘤可能導致危及生命的腹腔內出血。因此,當發生異常的上腹不適而短期內不能自行消失時,應進行適當的診治。
治療開始前,應進行徹底的全身與婦科檢查(包括乳房與宮頸細胞學塗片)。
育齡婦女必須除外妊娠。
如果在聯合治療期間,在服藥的3週內發生少量不規則出血,不應停止服藥。然而如出血過多時,應進行必要的檢查。


貯藏:
密封保存


作用機制:
本藥為一抗雄激素抑製劑,能抑制男性性激素(雄激素)的作用,雄激素也可由女性器官少量產生,並且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。對於男性,用本藥治療可降低性慾及性功能,並抑制性腺功能,這些變化在停止治療後是可逆的。本藥可保護雄激素依賴性靶器官,如前列腺,使之不受來源於性腺及/或腎上腺皮質的雄激素的影響。對於婦女,本藥可減輕多毛症,及雄激素依賴性脫髮及增高的皮脂腺功能,治療期間卵巢功能受到抑制。


安全與療效:
醋酸環丙孕酮片的效果顯著,醋酸環丙孕酮片是一種強效抗雄激素藥物,治療痤瘡的有效率達100%,能顯著地減少皮脂溢出,有報導治療第3個月,皮脂溢出率減少85.5%,第6個月減少96.2%。醋酸環丙孕酮片對有避孕要求的女性痤瘡患者可作為第一線藥物。醋酸環丙孕酮片對卵巢囊腫患者的頑固性痤瘡,亦可獲得滿意療效。對女性多毛症及女性雄激素源性脫髮亦有效。