塞替派

塞替派（tepadina）說明書
通用名：塞替派
商品名：Tepadina
全部名稱：塞替派，Thiotepa，Tepadina

適應症：
主要治療卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌。
用於成人和兒科患者自體或同種基因造血祖細胞移植前的預處理。
tepadina表示，與其他化療藥物的組合：
伴或不伴全身照射（TBI），預處理異體或自體造血幹細胞移植前（HPCT）在血液系統疾病的成人和兒童患者；
HPCT支持下的大劑量化療是合適的，在用於治療實體腫瘤在成人和兒童患者時。

用法用量：
靜脈或肌肉注射（單一用藥）：一次10mg（0.2mg/kg）每日一次，連續5天后改為每週3次，一療程總量300mg。
胸腹腔或心包腔內註射：一次10～30mg，每週1～2次。
膀胱腔內灌注：每次排空尿液後將導尿管插入膀胱內向腔內註入60mg，溶於生理鹽水60ml，每週1～2次，10次為一療程。
動脈注射：每次10～20mg用法同靜脈注射。

不良反應：
主要為骨髓抑制、消化道反應，但一般較輕微，本品可引起男性患者無精子，女性無月經，少數患者尚可有發熱、皮疹。
感染、過敏、皮膚毒性、肝靜脈阻塞性疾病、中樞神經系統毒性、致癌性

禁忌：
對本品過敏者、嚴重骨髓抑制者、嚴重肝腎功能損害者禁用。
本品有致畸、致突變作用，孕婦禁用。哺乳期婦女禁用。

注意事項：
1.妊娠初期的3個月應避免使用此藥，因其有致突變或致畸胎作用，可增加胎兒死亡及先天性畸形。
2.下列情況應慎用或減量使用：骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿系結石史和痛風病史。
3.用藥期間每週都要定期檢查外周血像，白細胞與血小板及肝、腎功能。停藥後3週內應繼續進行相應檢查，已防止出現持續的嚴重骨髓抑制。
4.肝腎功能較差時，本品應用較低的劑量。
5.在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血症，可給予大量補液（或）給予別嘌呤醇。
6.盡量減少與其它烷化劑聯合使用，或同時使用。

貯藏：
遮光、密閉、在冷處保存。

作用機制：
塞替派為細胞週期非特異性藥物，在生理條件下，形成不穩定的亞乙基亞胺基，具有較強的細胞毒作用。塞替派是多功能烷化劑，能抑制核酸的合成，與 DNA發生交叉聯結，干擾DNA和RNA的功能，改變DNA的功能，故也可引起突變。體外試驗顯示可引起染色體畸變，在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性，但對人尚不十分清楚。近年來證明本品對垂體促卵泡激素含量有影響。

安全與療效：
塞替派（Thiotepa）為合成的抗腫瘤藥，是乙烯亞胺類烷化劑的代表，對多種實體瘤均有效。實驗研究證明塞替派（Tepadina ）對多種動物腫瘤均有明顯的抑製作用，抑制DNA的合成。在組織培養中，塞替派（Tepadina ）可以抑制動物胚胎細胞、人體細胞及腫瘤細胞的有絲分裂。根據多項臨床試驗研究數據顯示，塞替派（Thiotepa）的治療效果十分顯著，該藥品的研製成功對於很多患者來說是一個好消息。
塞替派（tepadina）可以有效治療卵巢癌，適用於卵巢癌非根治術後/腹腔播散伴有腹水/小骨分轉移/肺轉移伴有胸水等，並且該藥品治療卵巢癌的有效率可達40％。塞替派（tepadina）也可治療乳腺癌，主要適用於非根治術後/皮膚轉移/肺轉移伴胸水/根治性手術輔助治療，塞替派（tepadina）治療乳腺癌的有效率為60％。