Tepezza

Tepezza的適應症

Tepezza適用於治療甲狀腺眼病。

Tepezza劑量和給藥方法

推薦劑量

Tepezza 的推薦劑量是初始劑量為 10 mg/kg 的靜脈輸注，然後每三周靜脈輸注 20 mg/kg，再輸注 7 次。

Teprotumumab-trbw 是一種胰島素樣生長因子-1 受體抑製劑 (IGF-1R)，是一種在中國倉鼠卵巢 (CHO-DG44) 細胞中產生的全人源 IgG1 單克隆抗體。它的分子量約為 148 千道爾頓。

注射用 Tepezza (teprotumumab-trbw) 以無菌、不含防腐劑的白色至灰白色凍乾粉劑形式提供，用於靜脈輸注。每個單劑量小瓶含有 500 mg teprotumumab-trbw、L-組氨酸(7.45 mg)、L-組氨酸鹽酸鹽一水合物(31.8 mg)、聚山梨醇酯 20(1 mg)和海藻糖二水合物(946 mg)。用 10 mL 無菌注射用水 (USP) 重新配製後，最終濃度為 47.6 mg/mL，pH 值為 5.5。

TEPEZZA 可能的副作用是什麼?

TEPEZZA 最常見的副作用包括肌肉痙攣或痙攣、噁心、脫髮、腹瀉、感覺疲倦、高血糖、聽力問題、味覺改變、頭痛和皮膚乾燥。

TED是一種嚴重的、進行性的、威脅視力的罕見自身免疫性疾病，與突眼(眼球膨出)、複視、視力模糊、疼痛、炎症和麵部缺陷相關。 Tepezza是一種全人單克隆抗體和胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)靶向製劑，每三週注射一次，共注射8次。

值得一提的是，Tepezza是FDA批准的第一種也是唯一一種治療TED的藥物。之前，FDA已授予teprotumumab治療活動性TED的優先審查、突破性藥物資格、孤兒藥資格、快速通道資格。 2019年12月，teprotumumab獲得了FDA皮膚科和眼科藥物諮詢委員會(DODAC)的全票(12-0)通過。