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阿維單抗

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阿維單抗(avelumab)說明書

通用名:阿維單抗
商品名:巴文西亞
全部名稱:阿維單抗,阿維魯單抗,巴文西亞,avelumab,BAVENCIO


適應症:
用於治療轉移性默克爾細胞癌(MCC)成年人和≥12歲兒童,包括那些尚未進行過化療的患者。


用法用量:
靜脈輸注歷時60分鐘,每2週給予10 mg/kg。


不良反應:
常見副作用包括疲勞、肌肉骨骼痛、腹瀉、噁心、輸液相關反應、皮疹、食慾下降和四肢腫脹(外周性水腫)。
最常見的Bavencio嚴重風險是免疫介導,機體免疫系統攻擊健康細胞或器官,例如肺(肺炎)、肝(肝炎)、結腸(結腸炎)、激素分泌腺(內分泌病)和腎(腎炎)。
此外,還可能存在嚴重輸液相關反應風險。


禁忌:


注意事項:
免疫-介導肺炎:對中度肺炎不給;對嚴重,危及生命或複發中度肺炎永久終止。
免疫-介導肝炎:監視對肝功能中變化。對中度肝炎不給;永久終止對嚴重或危及生命肝炎。
免疫-介導結腸炎:對中度或嚴重結腸炎不給;對危及生命或複發嚴重結腸炎永久終止。
免疫-介導內分泌病變:對嚴重或危及生命內分泌病變不給。
免疫-介導腎炎和腎功能不全:對中度或嚴重腎炎和腎功能不全不給;對危及生命腎炎或腎功能不全永久終止。
輸注-相關反應:對輕度或中度輸注-相關反應中斷或減慢輸注速率。對嚴重或危及生命輸注-相關反應停止輸注和永久終止BAVENCIO。
胚胎-胎兒毒性:BAVENCIO可能致胎兒危害。對胎兒的潛在風險提出建議和有效避孕的使用。


貯藏:
貯存在冰箱在36°F至46°F(2°C至8°C)在原始包裝避光保護。


作用機制:
在動物模型中,PD-L1/PD-1信號的抑製作用增加有些感染的嚴重程度和增強炎症反應。結核分枝桿菌感染的PD-1敲除小鼠與野生型對照比較表現出明顯減低生存,在這些動物中它與細菌增殖和炎症反應相關。 PD-L1和PD-1敲除小鼠和接受PD-L1阻斷抗體小鼠還曽顯示用用淋巴細胞脈絡叢腦膜炎病毒[lymphocytic choriomeningitis virus]感染後生存減低。


安全與療效:
在AVELIN Merkel 200的二期臨床試驗中,有88人參與,avelumab的客觀應答率為33%,其中11%為完全應答。和其它PD-1藥物一樣,很多病人應答相對持久,45%的病人應答達到一年。