瑞戈非尼

瑞戈非尼是一種多激酶抑製劑，通過靶向抑制多種與腫瘤血管生成、腫瘤發生及轉移相關的激酶(如VEGFR1-3、KIT、RET、PDGFR等)，阻斷腫瘤細胞的增殖和擴散。

一、藥品名稱

1、通用名：瑞戈非尼(Regorafenib)

2、商品名：STIVARGA

二、適應症

用於治療既往接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，抗VEGF治療以及抗EGFR治療(KRAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。

三、規格和性狀

40mg薄膜衣片。

四、主要成分

1、活性成分：瑞戈非尼單水合物(每片含40mg瑞戈非尼無水物)。

2、輔料：微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、聚維酮、膠態二氧化矽等。

五、用法用量

1、推薦劑量 ：160mg(4片)口服，每日1次，連續服用21天后停藥7天(28天為一個週期)。

2、服用方法 ：需與低脂早餐(脂肪含量<30%)同服，整片吞服。若漏服，不可在同日補服。

六、劑量調整

1、減量至120mg ：首次出現2級手足皮膚反應(HFSR)或任何3/4級不良反應恢復後。

2、減量至80mg ：120mg劑量下再次出現2級HFSR或3/4級不良反應(肝毒性除外)。

3、永久停藥 ：無法耐受80mg劑量、嚴重肝毒性(如ALT/AST>20倍正常值上限)或4級不良反應。

七、用藥注意事項

1、飲食要求 ：必須與低脂早餐同服(如兩片白吐司+低脂果醬+脫脂奶)。

2、漏服處理 ：不可補服，次日按原計劃繼續用藥。

3、嘔吐處理 ：若服藥後嘔吐，無需補服。

4、手術前後 ：術前至少停藥2週，傷口癒合後再評估是否恢復用藥。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用，可能致胎兒畸形(妊娠分級D)。

2、哺乳期 ：停藥或停止哺乳。

3、肝/腎功能不全 ：輕中度無需調整劑量，重度肝功能不全(Child-PughC)不推薦使用。

4、老年人 ：無需調整劑量。

九、不良反應

1、常見(≥30%)包括乏力、食慾下降、手足皮膚反應、腹瀉、口腔炎、體重減輕、感染、高血壓、聲音嘶啞。

2、嚴重不良反應可能包括肝毒性、出血、胃腸道穿孔等。

十、禁忌症

無明確絕對禁忌症，但對藥物成分過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

1、避免聯用 ：強CYP3A4誘導劑(如利福平)或抑製劑(如酮康唑)，可能影響藥效或毒性。

2、抗凝藥 ：聯用華法林時需密切監測INR。

十二、存儲方法

室溫保存(20-25°C)，防潮避光，保持原包裝。