維莫德吉

維莫德吉（Erivedge）說明書
通用名：vismodegib
商品名稱：Erivedge
全部名稱：維莫德吉，Erivedge，vismodegib

適應症：
用於不能手術或放療的局部晚期皮膚基底細胞癌患者和腫瘤已轉移的患者，這是有史以​​來第一個被批准治療基底細胞癌的藥物。

用法用量：
推薦劑量是150mg口服每天1次。可帶或不帶食物吞服整個膠囊; 不要打開或壓碎膠囊如果劑量錯過，則恢復下一次預定劑量。

不良反應：
> 10％
肌肉痙攣（71.7％）
脫髮（63.8％）
Dysgeusia（55.1％）
減肥（44.9％）
疲勞（39.9％）
噁心（30.4％）
腹瀉（29％）
食慾下降（25.4％）
便秘（21％）
Arthralgias（15.9％）
嘔吐（13.8％）
Ageusia（10.9％）

1-10％
低鈉血症（4％）
Azotemia（2％）
低鉀血症（1％）

頻率未定義
閉經
骨骺過早融合
血肌酐磷酸激酶增加

上市後報告
藥物性肝損傷

禁忌：
尚不明確

注意事項：
（1）胚胎-胎兒死亡和嚴重出生缺陷：ERIVEDGE可能致胚胎-胎兒死亡或嚴重出生缺陷。
（2）獻血：建議患者當接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE劑量後至少7個月不要獻血或血液產品。
（3）在特殊人群中使用：
妊娠：可能引起胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險。
哺乳母親：終止藥物或哺乳考慮藥物對母親的重要性。
女性生殖潛能和男性：諮詢男性和女性對預防妊娠和計劃。

貯藏：
在室溫下保存20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之間允許的短途旅行

作用機制：
Vismodegib是一種刺猬[Hedgehog]通路的一種抑製劑。 Vismodegib結合至和抑制Smoothened，涉及刺猬[Hedgehog]信號傳導中的一種穿膜蛋白。

療效和安全：
一項多中心臨床試驗評估了Erivedge的安全性和有效性，試驗共納入96例有局部晚期或轉移性皮膚基底細胞癌的患者。主要終點是客觀有效率（ORR），或治療後腫瘤完全和部分縮小或癌性損害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治療的轉移性基底細胞癌患者中，部分緩解率為30%；在局部晚期基底細胞癌患者中，完全加部分緩解率為43%