他澤司他

他澤司他的出現為患者提供了一種新的、耐受性良好的治療選擇，能夠顯著提高患者的客觀緩解率(ORR)並延長緩解持續時間。

一、藥品名稱

1、通用名：他澤司他(Tazemetostat)

2、商品名：TAZVERIK®

二、適應症

1、成人及16歲以上青少年：治療不可完全切除的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤。

2、成人復發/難治性濾泡性淋巴瘤：

EZH2突變陽性(經FDA批准檢測)且接受過至少2種全身治療者;

無滿意替代治療選擇者。

三、規格和性狀

200毫克薄膜衣片。

四、主要成分

活性成分：他澤司他氫溴酸鹽(每片含他澤司他200毫克，相當於228毫克氫溴酸鹽)。

五、用法用量

1、標準劑量：800毫克口服，每日兩次(間隔約12小時)，隨餐或不隨餐均可。

2、服用方式：整片吞服，不可掰開、壓碎或咀嚼。

六、劑量調整

1、不良反應調整 ：

首次減量至600毫克每日兩次，第二次減至400毫克每日兩次。無法耐受400毫克則永久停藥。

具體調整依據中性粒細胞減少、血小板減少、貧血等嚴重程度(如3級及以上需暫停或減量)。

2、藥物相互作用調整 ：

避免聯用強/中效CYP3A抑製劑(如必須聯用，劑量減半)。

避免聯用強/中效CYP3A誘導劑。

七、用藥注意事項

1、飲食影響 ：高脂飲食不影響吸收，無需特定空腹或餐後服用。

2、漏服/嘔吐 ：若漏服或服藥後嘔吐，無需補服，按原計劃下一劑時間服用。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：有胎兒風險，需有效避孕(女性治療期間及停藥後6個月，男性停藥後3個月)。

2、哺乳期 ：治療期間及末次劑量後1週內禁止哺乳。

3、兒童 ：16歲以下安全性未確立。

4、肝腎功能不全 ：輕中度無需調整;重度肝損(總膽紅素>3倍ULN)無數據。

九、不良反應

1、上皮樣肉瘤常見反應 (≥20%)：疼痛、疲勞、噁心、食慾下降、嘔吐、便秘。

2、濾泡性淋巴瘤常見反應 (≥20%)：疲勞、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、噁心、腹痛。

3、嚴重風險 ：繼發惡性腫瘤(如白血病)、胚胎毒性。

十、禁忌症

無明確禁忌症。

十一、藥物相互作用

1、CYP3A抑製劑/誘導劑 ：顯著影響血藥濃度(詳見劑量調整)。

2、CYP3A底物藥物 (如激素避孕藥)：可能降低其療效，需換用非激素避孕。

十二、存儲方法

未明確說明，建議參考包裝標註的常溫乾燥保存。