吡托布魯替尼

吡托布魯替尼是新一代BTK抑製劑，為耐藥性B細胞惡性腫瘤患者提供重要治療選擇，但需嚴格監測肝功能和感染風險。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 ：吡托布魯替尼(Pirtobrutinib)

2、商品名 ：JAYPIRCA™

3、劑型 ：口服薄膜包衣片

4、主要成分 ：每片含吡托布魯替尼50mg或100mg(活性成分)。

二、適應症

復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL) ：用於治療既往接受過至少兩種系統性治療(包括一種BTK抑製劑)的成人復發或難治性MCL患者。該適應症基於加速批准，需進一步驗證臨床獲益。

三、規格與性狀

1、規格 ：50mg(藍色弧形三角形片，刻有“Lilly50”和“6902”);100mg(藍色圓形片，刻有“Lilly100”和“7026”)。

2、包裝 ：30片/瓶(50mg)或60片/瓶(100mg)，配備兒童安全瓶蓋。

四、用法用量

1、推薦劑量 ：200mg口服，每日1次，直至疾病進展或不可耐受毒性。

2、服用方法 ：整片吞服，可與食物同服或空腹服用，每日固定時間服藥。

3、漏服處理 ：若漏服超過12小時則跳過，次日按原計劃服用;嘔吐後無需補服。

五、劑量調整

1、首次減量 ：100mg每日1次;

2、二次減量 ：50mg每日1次;

3、永久停藥 ：無法耐受50mg劑量。

4、調整依據 ：

（1）、嚴重腎損傷(eGFR15-29mL/min) ：減量至100mg每日1次；

（2）、聯用強CYP3A抑製劑 ：減量50mg；

（3）、聯用中度CYP3A誘導劑 ：增量至300mg每日1次(原劑量200mg時)。

六、用藥注意事項

1、感染風險 ：17%患者出現≥3級感染，需監測並預防性使用抗感染藥物。

2、出血風險 ：2.4%患者發生嚴重出血，避免聯用抗凝藥物。

3、高血糖監測 ：定期檢測空腹血糖，糖尿病患者需加強管理。

4、皮膚癌風險 ：3.8%患者出現非黑色素瘤皮膚癌，建議防曬。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用(動物實驗顯示胚胎毒性)。

2、哺乳期 ：治療期間及停藥1週內禁止哺乳。

3、腎功能不全 ：嚴重腎損傷需減量。

4、老年人 ：無需調整劑量，但需加強監測不良反應。

八、不良反應

1、常見(≥20%) ：疲勞(27%)、肌肉骨骼疼痛(26%)、腹瀉(20%)、瘀傷(20%)。

2、嚴重反應 ：肺炎(14%)、中性粒細胞減少(16%)、出血(3.1%)。

九、禁忌症

無絕對禁忌症，但避免聯用強CYP3A誘導劑(如利福平)。

十、藥物相互作用

1、強CYP3A抑製劑 (如伊曲康唑)：需減量；

2、敏感CYP2C8/2C19底物 (如瑞格列奈)：可能增加後者毒性。

十一、存儲方法

室溫(20-25°C)保存，原瓶避光防潮。

注 ：若出現嚴重感染、出血或心律失常，需立即就醫。治療期間需定期監測血常規和肝功能。