莫格利珠單抗注射液

Poteligeo(莫格利珠單抗注射液)是第一個靶向CC趨化因子受體4（CCR4）的生物製劑，於2018年在美國和歐盟獲得批准，用於治療既往已接受至少一種系統療法的複發性或難治性蕈樣肉芽腫（mycosis fugoides，MF）或塞扎里綜合徵（Sezary syndrome，SS）成人患者的治療。 Poteligeo是第一個被批准治療SS患者的藥物，並為MF患者提供了一種新的治療選擇。

Poteligeo(莫格利珠單抗注射液)是一種靶向CCR4的人源化單克隆抗體，CCR4常表達於某些血液惡性腫瘤的白血病細胞上，包括CTCL。 Poteligeo採用協和發酵麒麟專有的POTELLIGENT平台開發，降低了抗體的糖鏈結構中的岩藻糖成分，從而增強了抗體依賴性細胞毒性作用（ADCC）。

在中國，協和麒麟（中國）製藥有限公司遞交的Poteligeo（莫格利珠單抗注射液）上市申請，於2021年7月2日獲得國家藥監局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理。

莫格利珠單抗（Mogamulizumab）已被證明可以為眾多 MF 和 SS 患者帶來療效。 MAVORIC 臨床試驗比較了 莫格利珠單抗（Mogamulizumab）與伏立諾他（vorinostat）在復發性或難治性蕈樣真菌病或 Sézary 綜合徵患者中的療效，發現服用莫格利珠單抗（Mogamulizumab）的患者病情穩定的時間是服用對照治療，伏立諾他的患者的兩倍多。具體表現為7.7 個月和3.1 個月的中位無進展生存期（progression free survival）的差異，而無進展生存期正是該試驗的主要評價標準。兩個治療組之間的藥物副作用相似。 MAVORIC 試驗是 CTCL癌症 中規模最大的臨床試驗；它在 11 個國家的 61 個地點共招募了 372 名患者（其中 16 個地點在歐洲，有3個在英國）。

2018年8月，美國FDA批准莫格利珠單抗（Mogamulizumab）上市治療蕈樣真菌病 (mycosis fungoides，MF) 和 塞扎里綜合症 (Sézary syndrome，SS) ，該藥已經在日本使用多年，用於治療淋巴瘤患者。