.jpeg)
{{ variable.name }}
通用名：泊洛妥珠單抗
商品名：Polivy
全部名稱：泊洛妥珠單抗，Polatuzumab vedotin-piiq，Polivy
適應症：
POLIVY與化療藥物苯達莫司汀和利妥昔單抗產品（稱為“BR”組合）聯合治療成人瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者 （DLBCL），這些患者之前接受過至少兩次治療但惡化或複發。
用法用量：
POLIVY的推薦劑量為每21天靜脈注射1.8mg/kg，與苯達莫司汀和利妥昔單抗產品合用6個週期。在每個週期的第一天，按任何順序使用POLIVY、苯達莫司汀和利妥昔單抗。當三者合用時，苯達莫司汀的推薦劑量為90mg/ m²/天每個週期的第一和第二天。利妥昔單抗的推薦劑量為375mg/ m²靜脈注射在每個週期的第一天。如果耐受先前的輸注，則可以在30分鐘內給予後續輸注。
如果未預先用藥，應在POLIVY前至少30分鐘服用抗組胺藥和退熱藥。給予初始劑量的POLIVY時間應該超過90分鐘。監測患者在輸液過程中與輸液相關的反應，並在完成初始劑量後至少觀察90分鐘。如果前一次輸注耐受良好，則可將隨後的POLIVY劑量作為30分鐘輸注給藥，在輸注過程中及輸注結束後至少30分鐘應對患者進行監測。
不良反應：
>10%:
中樞神經系統：周圍神經病變（40%；3級：2%），頭暈（13%）
內分泌和代謝：血鈣降低（44%），低鉀血症（16%），體重減輕（16%），低蛋白血症（13%），低鈣血症（11%）
胃腸道：腹瀉（38%），血清脂肪酶升高（7%-36%），食慾下降（27%），血清澱粉酶升高（24%），嘔吐（18%）
血液和腫瘤：中性粒細胞減少症（49%；≥3級：42%；4級：13%-24%），血小板減少症（49%；≥3級：40%；4級：11%-16%），貧血（47%；≥3級：24%），淋巴細胞減少（13%，≥3級：13%；4級：9%），發熱性中性粒細胞減少症（11%；≥3級：11%；4級：4%）
肝臟：血清丙氨酸轉氨酶升高（38%），血清天冬氨酸轉氨酶升高（36%）
腎臟：血清肌酐升高（87%）
呼吸道：肺炎（16%-22%；包括真菌性肺炎）、上呼吸道感染（13%）
其他：發熱（9%-33%），輸液相關反應（18%）
1% - 10%:
內分泌和代謝：低磷血症（9%）
血液和腫瘤：全血細胞減少症（7%）
肝：血清轉氨酶升高（7%），肝毒性（2%）
免疫系統：抗體發展（3%-6%）
感染：敗血症（7%）
神經肌肉和骨骼：關節痛（7%）
呼吸道：肺炎（4%）
<1%:
進行性多灶性白質腦病
未定義頻率：
肝臟：血清膽紅素升高
感染：鉅細胞病毒病，皰疹病毒感染
呼吸系統：肺孢子蟲肺炎
禁忌：
無。
注意事項：
周圍神經病變：POLIVY可引起周圍神經病變，甚至是嚴重病例。周圍神經病變早在治療的第一個週期就出現，是一種累積效應。 POLIVY可能加重已存在的周圍神經病變。周圍神經病變以感覺為主;然而，運動和感覺運動周圍神經病變也會發生。監測周圍神經病變的症狀，如感覺減退、感覺過敏、感覺異常、感覺異常、神經痛、燒灼感、虛弱或步態障礙。出現新發或惡化的周圍神經病變的患者可能需要延遲、減少劑量或停用POLIVY。
輸液相關反應：包括發熱、寒顫、皮疹或呼吸問題等症狀。使用抗組胺藥和解熱藥進行預先治療。並在整個輸注期間密切監測患者，中斷或停止輸注反應。
骨髓抑制：POLIVY治療可導致嚴重或嚴重的骨髓抑制，包括中性粒細胞減少、血小板減少和貧血。監測全血細胞計數。使用劑量延遲或減少和生長因子支持進行管理。監測感染跡象。
嚴重和機會性感染：發生了致命或嚴重感染，包括機會性感染，如敗血症、肺炎(包括肺孢子蟲病和其他真菌性肺炎)、皰疹病毒感染和鉅細胞病毒感染。應密切監測患者的細菌，真菌或病毒感染跡象；對肺孢子蟲肺炎和皰疹病毒進行預防。
進行性多灶性白質腦病（PML）：監測患者對PML的新的或惡化的神經，認知或行為改變的預防。
腫瘤裂解綜合徵：可引起腫瘤溶解綜合徵。腫瘤負荷高、腫瘤增殖快的患者發生腫瘤溶解綜合徵的風險增加。密切監測高腫瘤負荷或快速增殖性腫瘤的患者；包括腫瘤裂解綜合徵預防。
肝毒性：預測存在的肝臟疾病、基線肝酶升高以及伴隨的藥物治療可能會增加肝毒性的風險；監測肝酶和膽紅素。
胚胎-胎兒毒性：可能導致胎兒傷害。建議女性對胎兒有潛在風險的生殖潛力，並在治療期間和最後一次給藥後至少2個月內不要母乳喂養。
貯藏：
2°C至8°C（36°F至46°F）的溫度下冷藏。不要凍結或震盪。
作用機制：
POLIVY是CD79b指導的抗體-藥物偶聯物，具有抗B細胞的活性。小分子MMAE是通過可裂解接頭與抗體共價連接的抗有絲分裂劑。單克隆抗體與CD79b結合，CD79b是B細胞特異性表面蛋白，它是B細胞受體的組分。在結合CD79b後，將polatuzumabvedotin-piiq內化，並且通過溶酶體蛋白酶切割接頭以使得能夠細胞內遞送MMAE。 MMAE通過抑制細胞分裂和誘導細胞凋亡而與微管結合併殺死分裂細胞。
安全與療效：
Polivy是獲批治療R/R DLBCL的首個化學免疫療法，與常用治療方案相比，可顯著改善患者的臨床結局。
Polivy在1b / 2期積極試驗結果最終使其獲得了監管綠燈。試驗結果顯示該組合的療效優於苯達莫司汀和Rituxan配對的常用治療方案。在該試驗中，40％的患者使用Polivy組合達到完全療效反應，而苯達莫司汀和Rituxan組患者的療效反應率僅為18％。在治療過程結束時，Polivy組合中45％的患者達到了客觀反應，而苯達莫司汀和Rituxan組僅為18％。