泊馬度胺

泊馬度胺（Pomalidomide）說明書
通用名：泊馬度胺
商品名稱：Pomalyst
全部名稱：泊馬度胺，泊馬度胺膠囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst，lmnovid 

適應症：
適用於多發性骨髓瘤患者，曾接受至少兩種既往治療包括來那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，對治療沒有應答（未能奏效）和在最後一次治療後60天內進展（復發和難治性）的患者。

用法用量：
第1-21天，給予泊馬度胺4 mg；第1，8，15和22天，給予低劑量地塞米松40mg（年齡>75歲的患者，20 mg），治療至患者疾病進展或不可耐受的毒性反應。

不良反應：
> 10％
疲勞和虛弱（55-63％）
中性粒細胞減少症（47-52％）
呼吸困難（34-45％）
貧血（38-39％）
便秘（35-36％）
噁心（22-36％）
腹瀉（33-34％）
背痛（30-32％）
上呼吸道感染（25-32％）
發火（19-30％）
肺炎（23-29％）
血小板減少症（23-25％）
周圍水腫（16-23％）
肌肉骨骼胸痛（20-22％）
食慾下降（18-22％）
皮疹（16-22％）
咳嗽（14-21％）
高鈣血症（12-21％）
頭暈（17-20％）
肌肉痙攣（19％）
白細胞減少症（11-18％）
關節痛（15-16％）
尿路感染（8-16％）
多汗症（6-16％）
高血糖（12-15％）
肌肉骨骼疼痛（11-15％）
鼻出血（11-15％）
瘙癢症（11-15％）
血肌酐增加（11-15％）
腎功能衰竭（10-15％）
淋巴細胞減少症（4-15％）
嘔吐（13-14％）
減重（8-14％）
失眠（7-14％）
肢體疼痛（5-14％）
低鈉血症（10-13％）
混亂狀態（10-13％）
震顫（9-13％）
頭痛（8-13％）
盜汗（5-13％）
肌肉無力（12％）
低鈣血症（6-12％）
骨痛（5-12％）
低鉀血症（11％）
皮膚乾燥（9-11％）
寒戰（9-11％）
焦慮（7-11％）
體重增加（1-11％）

1-10％
神經病變，外周（7-10％）
疼痛（5-6％）
血栓栓塞（3％）
發熱性中性粒細胞減少症（3％）

禁忌：

妊娠。泊馬度胺可引起胎兒損傷,禁用於妊娠女性。

注意事項：
（1）血液學毒性：中性粒細胞減少是最常報導3/4級不良事件。監視患者血液學毒性，尤其是中性粒細胞減少。
（2）肝：肝功能衰竭和死亡；監測肝功能檢查每月一次。
（3）過敏反應：血管性水腫和嚴重皮膚病反應。對於血管性水腫中止POMALYST和嚴重皮膚病反應。
（4）腫瘤溶解綜合徵（TLS）：TLS風險監測患者（即，那些具有高腫瘤負荷），並採取適當的預防措施。

貯藏：
密封

作用機制：
Pomalidomide，一種沙利度胺類似物，是一種有抗腫瘤活性的免疫調節劑。在體外細胞學試驗，pomalidomide 抑製造血腫瘤細胞增殖和誘導凋亡。此外，pomalidomide 抑制來那度胺-耐藥，多發性骨髓瘤細胞株的增殖和在來那度胺-敏感和來那度胺-耐藥細胞株與地塞米松協同誘導腫瘤細胞凋亡。 Pomalidomide增強T細胞和天然殺傷（NK）細胞介導的免疫和抑制單核細胞促炎性細胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠腫瘤模型和體外臍帶模型中Pomalidomide 顯示抗血管生成活性。

療效和安全：
該研究共納入682名RRMM患者，中位年齡為66歲，距離確診的中位時間為5.3年。先前接受的中位治療數為5。中位隨訪為16.8個月；中位治療持續時間為4.9個月。最常見的3/4級治療突發性不良反應為血液學毒性（中性粒細胞減少[ 49.7% ]，貧血[ 33% ]，和血小板減少症[ 24.1% ]）。最常見的3/4級非血液學毒性事件為肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。 3/4級靜脈血栓栓塞和周圍神經病變比較少見（各佔1.6%）。 ORR為32.6%，中位DOR為7.4個月。中位PFS和OS分別為4.6個月和11.9個月。