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苯達莫司汀（Bendamustine）說明書
通用名：苯達莫司汀
商品名：Treanda
全部名稱：苯達莫司汀，Treakisym，Belrapzo，Bendeka，Bendamustine，Treanda, BENDIT, Leuben
適應症：
慢性淋巴細胞性白血病（CLL）
非霍奇金淋巴瘤（NHL）
多發性骨髓瘤
用法用量：
Bendamustine可單獨(單藥治療)或與其他藥物合用，以不同劑量注入靜脈30-60分鐘。
治療CLL：100mg／㎡靜脈輸注，輸注時間超過30分鐘，第1、2天用藥，28天一個療程，進行6個療程。
治療NHL：120mg/㎡靜脈輸注，輸注時間應超過60分鐘，第1、2天用藥，21天為一個療程，共進行8個療程。
多發性骨髓瘤：1. Bendamustine在第1天、第2天靜脈輸注120-150 mg/㎡（根據身高和體重）2. 潑尼松（Prednisone）在第1-4天靜脈輸注60 mg/㎡（根據身高和體重）3. 3週後重複循環至少6次。
不良反應：
>10%:
心血管疾病：外周水腫（13%）
中樞神經系統：疲勞（9%-57%）、頭痛（21%）、頭暈（14%）、寒戰（6%-14%）、失眠（13%）
皮膚疾病：皮疹（8%-16%）
內分泌和代謝：體重減輕（7%-18%），脫水（14%）
胃腸道：噁心（20%-75%）、嘔吐（16%-40%）、腹瀉（9%-37%）、便秘（29%）、厭食（23%）、口腔炎（15%；3/4級：<1%）、腹痛（13%）、食慾下降（13%）、消化不良（11%）
血液和腫瘤：淋巴細胞減少（68%-99%；3/4級：47%-94%），骨髓抑制（3/4級：98%），白細胞減少（61%-94%；3/4級：28%-56%），血紅蛋白減少（88%-89%；3/4級:11%-13%），中性粒細胞減少（75%-86%；3/4級：43%-60%），血小板減少（77%-86%；3/4級：11%-25%）
肝臟：血清膽紅素升高（34%）
神經肌肉和骨骼：背痛（14%），乏力（8%-11%）
呼吸系統：咳嗽（4%-22%），呼吸困難（16%）
其他：發燒（24%-34%）
1% -10%:
心血管疾病：心跳過快（7%）、胸痛（6%）、低血壓（6%）、高血壓加重（3%）
中樞神經系統：焦慮（8%）、抑鬱（6%）、疼痛（6%）
皮膚疾病：瘙癢（5%-6%）、多汗症（5%）、盜汗（5%）、乾皮病（5%）
內分泌和代謝：低鉀血症（9%）、高尿酸血症（7%）、高血糖（3/4級：3%）、低鈣血症（3/4級：2%）、低鈉血症（3/4級：2%）
胃腸道：胃食管反流病（10%），口乾症（9%），食慾不振（7%），口腔念珠菌病（6%），腹脹（5%），上腹疼痛（5%）
泌尿生殖系統：泌尿系感染（10%）
血液和腫瘤：發熱性中性粒細胞減少症（3/4級：6%）
肝：血清丙氨酸轉氨酶升高（3/4級：3%），血清天冬氨酸轉氨酶升高（3/4級：1%）
超敏反應：過敏反應（5%）
感染：帶狀皰疹感染（10%），感染（6%），單純皰疹感染（3%）
局部反應：輸液部位疼痛（6%），導管疼痛（5%）
神經肌肉和骨骼：關節痛（6%），肢體疼痛（5%），骨痛（5%）
腎臟：血清肌酐升高（3/4級：2%）
呼吸系統：上呼吸道感染（10%）、鼻竇炎（9%）、咽喉痛（8%）、肺炎（8%）、鼻咽炎（6%-7%）、鼻充血（5%）、喘息（5%）
未定義頻率：
中樞神經系統：嗜睡、不適
皮膚疾病：皮炎，皮膚壞死
胃腸道：粘膜炎
血液與腫瘤：溶血
<1%：
上市後或病例報告：
急性腎功能衰竭、過敏性休克、過敏性反應、房顫、支氣管癌、大皰性皮疹、心力衰竭、皮膚病反應（毒性）、DRESS 綜合徵、紅斑、外滲性損傷、肝炎、肝毒性、注射部位反應、骨髓增生異常綜合徵，骨髓性白血病（急性）、心肌梗死、中性粒細胞減少性敗血症
禁忌：
對苯達莫司汀或製劑中任何成分過敏者。
注意事項：
骨髓抑制：骨髓抑制（中性粒細胞減少、血小板減少和貧血）是一種常見的毒性反應；可能需要延遲治療或減少劑量；經常監測血細胞計數（最低點通常發生在治療的第三週）。據報導，發熱性中性粒細胞減少症和嚴重血小板減少症引起的並發症，有一些是致命的。在循環開始前，ANC應恢復到≥1000/mm³，血小板應恢復到≥75000/mm³。
皮膚毒性：已報告嚴重和致命的皮膚毒性，包括史蒂文斯-約翰遜綜合徵和中毒性表皮壞死、嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應、大皰性皮疹和皮疹。單藥治療以及與其他抗腫瘤藥物聯合治療後，可能會出現持續的皮膚反應或惡化。同時使用別嘌呤醇和其他已知會引起皮膚毒性的藥物，會增加嚴重皮膚毒性的風險。密切監測皮膚毒性。對於嚴重或進行性皮膚反應，停止治療。
外滲：苯達莫司汀是一種刺激性物質；確保在輸液之前和輸液過程中正確放置針頭或導管；避免外滲。外滲後會出現紅斑，明顯腫脹或疼痛等。
胃腸道毒性：苯達莫司汀與中度嘔吐相關；建議使用止吐藥以防止噁心和嘔吐。
肝毒性：已報告嚴重和致命的肝損傷病例，通常在開始治療的前3個月內。一些患者的混雜因素包括聯合治療、進展性疾病或乙肝再激活。監測肝功能。
過敏或輸液反應：常見的輸液反應包括發冷、發燒、瘙癢和皮疹。
低鉀血症：已報告有低鉀血症；密切監測心髒病患者的鉀。
繼發性惡性腫瘤：接受苯達莫司汀治療的患者中已經報導了惡性腫瘤(包括骨髓增生異常綜合徵、骨髓增生異常、急性髓細胞性白血病和支氣管癌)和癌前病變的病例。
溶瘤綜合徵：可致急性腎衰竭甚至死亡，需對該症狀有預見性並且給予對症支持治療。
胎兒毒性：根據作用機理和動物繁殖研究的數據，子宮內接觸苯達莫司汀可能會對胎兒造成傷害。
貯藏：
儲存溫度不超過30℃，避光保存。
作用機制：
苯達莫司汀（Bendamustine）是一種雙功能基烷化劑，具有抗腫瘤和殺細胞作用。本品的抗腫瘤和殺細胞作用主要機理為DNA單鍊和雙鏈通過烷化作用交聯，這打亂了DNA的功能和DNA的合成，也會使DNA和蛋白之間，以及蛋白和蛋白之間產生交聯，從而發揮抗腫瘤作用。