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伊布替尼（億珂）說明書
通用名稱：伊布替尼
商品名稱：億珂
全部名稱：伊布替尼,依魯替尼,億珂,Imbruvica,Ibrutinib,Ibrutix,Ibrunib
伊布替尼適應症:
1.伊布替尼單藥適用於既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。
2.伊布替尼單藥適用於既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的治療。
依魯替尼規格:
140mg
伊布替尼用法用量:
用法:
本品應口服給藥，每日一次，每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。
用量:
1.套細胞淋巴瘤（MCL）:
本品治療 MCL 的推薦劑量為 560mg（4 粒 140mg 的膠囊），每日一次直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
2.慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）:
本品治療 CLL/SLL 的推薦劑量為 420mg（3 粒 140mg 的膠囊），每日一次直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
伊布替尼出現不良反應時的劑量調整:
出現任何≥ 3 級非血液學毒性、≥ 3 級伴感染或發熱的中性粒細胞減少症或者 4 級血液學毒性時，應中斷本品治療。待毒性症狀消退至 1 級或基線水平（恢復）時，可以起始劑量重新開始本品治療。如果該毒性再次發生，應將劑量減少一粒膠囊（每日 140mg）。如有需要，可以考慮再減少 140 mg 劑量。如果在兩次劑量降低後該毒性仍然存在或再次發生，應停用本品。
與 P450 3A（CYP3A）酶抑製劑同時給藥時的劑量調整:
避免與強效或中效 CYP3A 抑製劑同時給藥，可考慮使用 CYP3A 抑製作用較小的替代藥物。
不建議合併使用需長期用藥的強效 CYP3A 抑製劑（例如，利托那韋、茚地那韋、奈非那韋、沙奎那韋、波西普韋、特拉匹韋、奈法唑酮）。短期使用（治療 7 天或更短時間）強效 CYP3A 抑製劑（例如，抗真菌藥和抗生素）時，考慮中斷本品治療，直至不需要再使用 CYP3A 抑製劑。
如果必須使用中效 CYP3A 抑製劑（例如，氟康唑、達蘆那韋、紅黴素、地爾硫卓、阿扎那韋、阿瑞吡坦、安潑那韋、福沙那韋、克唑替尼、伊馬替尼、維拉帕米和環丙沙星），應將本品劑量減至 140 mg。
患者合併使用強效或中效 CYP3A 抑製劑時，應該更密切地監測本品毒性體徵。
肝損傷患者用藥時的劑量調整:
輕度肝損傷患者（Child-Pugh A 級）的推薦劑量是每天 140 mg（1 粒膠囊）。中度或重度肝損傷患者（Child-Pugh B 級和 C 級）應避免使用本品。
漏服劑量:
如果未在計劃時間服用本品，可以在當天盡快服用，第二天繼續在正常計劃時間服藥。請勿額外服用本品以彌補漏服劑量。
億珂特殊人群用藥:
肝損傷:
伊布替尼在肝臟中代謝。一項肝損傷研究的數據顯示伊布替尼的暴露量增加。與肝功能正常的患者相比，輕度（Child-Pugh A 級）、中度（Child-Pugh B 級）和重度（ChildPughC 級）肝損傷患者在伊布替尼單次給藥後的 AUC 分別增加 2.7 倍、8.2 倍和 9.8 倍。
尚未在 Child-Pugh 評分的輕至重度肝損傷的癌症患者中評估本品的安全性。
監測患者是否出現本品毒性體徵，並且根據需要調整劑量。不建議中度或重度肝損傷患者（Child-Pugh B 級和 C 級）服用本品（參見【藥代動力學】）。
育齡女性和男性:
妊娠試驗:
有生育能力的女性開始本品治療前應確認其妊娠狀態。
避孕女性:
建議有生育能力的女性在服用本品期間以及終止本品治療後1個月內避免懷孕。有生育能力的女性使用本品期間必須採取高效的避孕措施。使用激素避孕方法的女性還必須額外使用一種屏障避孕法。如果在懷孕期間服用本品或服用本品期間懷孕，應明確告知患者本品可能對胎兒造成危害。接受本品治療後安全懷孕的時間尚不清楚。
男性:
建議男性在服用本品期間以及結束治療後 3 個月內避免生育。
億珂不良反應:
● 出血
● 感染
● 血細胞減少
● 間質性肺疾病
● 房顫
● 白細胞淤滯
● 高血壓
● 繼發惡性腫瘤
● 腫瘤溶解綜合徵
億珂貯藏:
30℃以下保存。