艾曲波帕

艾曲波帕(Eltrombopag)藥品信息整理

一、藥品名稱

1、通用名：艾曲波帕(Eltrombopag)

2、商品名：PROMACTA®

二、適應症

用於治療對糖皮質激素、免疫球蛋白或脾切除術反應不足的 慢性免疫性血小板減少性紫癜(ITP) 患者的血小板減少症。僅適用於血小板減少程度和臨床狀況增加出血風險的患者，不可用於試圖使血小板計數正常化。

三、規格與性狀

1、25mg片劑 ：圓形。

2、50mg片劑 ：圓形。

四、主要成分

每片含艾曲波帕乙醇胺鹽(等效於25mg或50mg艾曲波帕游離酸)。

五、用法用量

1、初始劑量 ：

多數患者：50mg每日1次;

東亞裔或中/重度肝損傷患者：25mg每日1次。

2、服藥時間 ：空腹服用(餐前1小時或餐後2小時)，避免與含多價陽離子(如鐵、鈣、鎂)的藥物/食物同服(需間隔4小時)。

3、最大劑量 ：不超過75mg/日。

六、劑量調整

1、當血小板計數結果 <50×10⁹/L(持續≥2週時，應每日劑量增加25mg(最大75mg/日)

2、當血小板計數結果 200-400×10⁹/L時，應每日劑量減少25mg，2週後評估

3、當血小板計數結果 >400×10⁹/L時，應暫停用藥，血小板<150×10⁹/L後以減量25mg重啟

4、當血小板計數結果 >400×10⁹/L(最低劑量時仍發生)時，應永久停藥

七、用藥注意事項

1、飲食禁忌 ：避免與乳製品、抗酸劑或礦物質補充劑同服(間隔4小時)。

2、漏服/嘔吐 ：若漏服，應在記起時立即補服(除非接近下次服藥時間);嘔吐後無需補服。

3、監測要求 ：

治療前及治療期間定期檢測肝功能(ALT/AST、膽紅素)、血常規(含血小板計數和外周血塗片)。

停藥後需監測血小板至少4週(可能反彈至更低水平)。

八、特殊人群用藥

1、肝損傷患者 ：中/重度者起始劑量25mg/日，需密切監測肝功能。

2、孕婦 ：可能致胎兒harm，需權衡利弊(妊娠期註冊電話：1-888-825-5249)。

3、哺乳期 ：暫停哺乳或停藥。

4、兒童/老年人 ：安全性未明確，老年人需謹慎調整劑量。

九、不良反應

1、常見：噁心(6%)、嘔吐(4%)、月經量多(4%)、肌痛(3%)、感覺異常(3%)、白內障(3%)、ALT/AST升高(2%)。

2、嚴重：肝毒性、骨髓纖維化、血栓/栓塞、停藥後血小板減少加重。

十、禁忌症

無明確禁忌，但需避免用於非ITP引起的血小板減少(如骨髓增生異常綜合徵)。

十一、藥物相互作用

1、OATP1B1底物(如瑞舒伐他汀) ：可能增加暴露量，需減量50%並監測。

2、多價陽離子(如鐵劑、鈣劑) ：顯著降低吸收，需間隔4小時。

十二、存儲方法

未明確說明，建議參照藥品包裝標註條件(通常為室溫避光)。