艾曲波帕

艾曲波帕是一種口服小分子血小板生成素(TPO)受體激動劑，通過特異性結合併激活TPO受體(c-Mpl)，刺激骨髓中巨核細胞增殖與分化，從而促進血小板生成。

一、藥品名稱

1、通用名：艾曲波帕(Eltrombopag)

2、商品名：PROMACTA®(瑞弗蘭)

3、英文名：EltrombopagTablets

二、適應症

用於治療慢性免疫性(特發性)血小板減少性紫癜(ITP)患者的血小板減少症，這些患者對皮質類固醇、免疫球蛋白或脾切除術反應不足。僅適用於血小板減少程度和臨床狀況增加出血風險的ITP患者，不可用於試圖使血小板計數正常化。

三、規格和性狀

25mg片劑、50mg片劑

四、主要成分

1、活性成分：艾曲波帕乙醇胺鹽(等效於25mg或50mg艾曲波帕游離酸)。

2、輔料包括：硬脂酸鎂、甘露醇、微晶纖維素等(片芯)，以及羥丙甲纖維素、聚乙二醇400等(包衣)。

五、用法用量

1、標準劑量 ：

多數患者：50mg每日1次。

東亞裔或中重度肝損傷患者：25mg每日1次。

2、服用方式 ：空腹服用(餐前1小時或餐後2小時)，避免與含多價陽離子(如鐵、鈣、鋁)的藥物或食物同服(需間隔4小時)。

3、漏服處理 ：若距下次給藥≥12小時可補服，否則跳過。嘔吐後無需補服。

六、劑量調整

1、血小板計數<50×10⁹/L ：每日劑量增加25mg(最大75mg/日)。

2、血小板計數>400×10⁹/L ：立即停藥，待計數<150×10⁹/L後減量25mg重啟。

3、肝毒性 ：ALT≥3倍正常值且伴進展性、持續≥4週、直接膽紅素升高或肝損傷症狀時永久停藥。

七、用藥注意事項

1、監測要求 ：

治療前及劑量調整期每2週檢測ALT/AST/膽紅素，穩定後每月1次。

每週監測血小板計數直至穩定，停藥後繼續監測4週。

2、飲食禁忌 ：避免葡萄柚汁及含多價陽離子的食物/補充劑。

3、特殊風險 ：可能加重停藥後血小板減少、增加血栓或骨髓纖維化風險。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用，可能導致胎兒畸形(妊娠分類C)。

2、哺乳期 ：停藥或停止哺乳。

3、兒童與老人 ：安全性未確立(兒童);老年人需謹慎調整劑量。

4、肝損傷 ：中重度患者起始劑量減半]。

九、不良反應

1、常見(>1%)：噁心(6%)、嘔吐(4%)、月經增多(4%)、肌痛(3%)、感覺異常(3%)、白內障(3%)、ALT/AST升高(2%)等。

2、嚴重反應包括：肝毒性、血栓及骨髓纖維化[6.1]。

十、禁忌症

無明確禁忌症。

十一、藥物相互作用

1、OATP1B1底物 (如瑞舒伐他汀)：艾曲波帕可增加其暴露量，需減量50%。

2、多價陽離子 (如抗酸劑、乳製品)：顯著降低吸收，需間隔4小時。

十二、存儲方法

25-30℃室溫保存，原瓶密閉防潮。