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司替戊醇

品牌: 法国Biocodex
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司替戊醇是一種專門用於治療癲癇的藥物,主要通過雙重作用機制發揮療效.

藥品名稱

通用名:司替戊醇(Stiripentol)

商品名:Diacomit

其他名稱:DIACOMIT膠囊/口服混懸劑

適應症

用於2歲及以上Dravet綜合徵患者的癲癇發作治療(需與氯巴佔聯用)。無單藥治療Dravet綜合徵的臨床數據支持。

規格和性狀

膠囊劑:

250mg:2號粉色膠囊,印有"Diacomit"和"250mg"

500mg:0號白色膠囊,印有"Diacomit"和"500mg"

口服混懸劑:

250mg/包或500mg/包淡粉色果味粉末

主要成分

活性成分:司替戊醇

輔料:膠囊含明膠、硬脂酸鎂等;混懸劑含阿斯巴甜(含苯丙氨酸)

用法用量

標準劑量:50mg/kg/天,分2-3次服用(最大日劑量3000mg)

服用方法:

膠囊:整粒吞服,用餐時與一杯水同服

混懸劑:100mL水混合後立即服用,再追加25mL水沖洗

劑量調整

1.漏服:立即補服,若接近下次服藥時間則跳過

2.嘔吐:無需補服,按原計劃服用下一劑

3.停藥:需逐漸減量(突然停藥可能誘發癲癇持續狀態)

用藥注意事項

1.服用時間:必須隨餐服用以提高吸收

2.特殊處理:

膠囊不可掰開或咀嚼

混懸劑需現配現用,不得儲存

3.監測要求:用藥前及每6個月檢查血常規

特殊人群用藥

孕婦:可能致胎兒畸形,需權衡利弊(妊娠登記號1-888-233-2334)

哺乳期:無相關數據,建議暫停哺乳

兒童:2歲以下安全性未確立

肝腎功能不全:中重度患者不推薦使用

不良反應

常見(≥10%):嗜睡(67%)、食慾下降(45%)、共濟失調(27%)、體重減輕(27%)

嚴重不良反應:中性粒細胞減少(13%)、血小板減少(13%)、QT間期延長

禁忌症

無絕對禁忌症,但苯丙酮尿症患者禁用混懸劑(含苯丙氨酸)

藥物相互作用

1.升高濃度:使氯巴佔及其代謝物濃度增加2-5倍(需減量25%)

2.禁忌聯用:強效CYP1A2/CYP3A4誘導劑(如利福平)

3.謹慎聯用:CNS抑製劑(加重嗜睡)

存儲方法

1.溫度:20-25℃(允許15-30℃短時存放)

2.環境:原包裝避光防潮保存

3.期限:開封後勿長期儲存

生產廠家

法國BIOCODEX公司(1avenueBlaisePascal,60000BEAUVAIS)